Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38755 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01991 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.06.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой SenoSonix для диагностики и лечения заболеваний молочной железы, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: , 1. Датчик конвексный ультразвуковой C5-2/60. , 2. Датчик линейный ультразвуковой L14-5/38. , 3. Датчик линейный ультразвуковой L14-5W/60. , 4. Датчик линейный ультразвуковой L9-4/38. , 5. Драйвер-устройство для проведения биопсии (EnCor драйвер). , 6. Ультразвуковой стереотаксический зонд EnCor. , 7. Ультразвуковой стереотаксический зонд EnCor прямой. , 8. Зонд EnCor для проведения процедур под контролем МРТ с набором для введения и без набора. , 9. Набор EnCor для введения зонда. , 10. Зонд EnCor с тупым концом для проведения процедур под контролем МРТ. , 11. Вакуумные удлинительные трубки EnCorе для проведения процедур под контролем МРТ. , 12. Набор EnCor для введения МРТ - зонда с тупым концом. , 13. Коллектор EnCor для сбора образцов тканей. , 14. Канистра EnCor для промывочной жидкости. , 15. Набор трубок EnCor нестерильный для подачи жидкости. , 16. Набор вакуумный EnCor для проведения процедур. , 17. Набор трубок EnCor для системы промывания образцов. , 18. Стерильная вставка EnCor в комплекте с игольчатым проводником Fisher или без него. , 19. Стерильная вставка EnCor в комплекте с игольчатым проводником Lorad или без него. , 20. Вакуумный модуль системы Encor. , 21. Контрольный модуль системы EnCor. , 22. Драйвер-устройство для проведения биопсии под контролем МРТ (EnCor MRI драйвер). , 23. Педаль ножная для EnCor. , 24. Тележка для EnCor. , 25. Устройство для крепления драйвера к рентгеновскому столу (EnCor Fire Forward) , 26. Клапан промывочный для EnCor. , 27. Кабель для генератора. , 28. Вакуумный набор для SenoCor 360. , 29. Драйвер - устройство SenoCor 360 для проведения биопсии (SenoCor 360 драйвер). , 30. Зонд SenoCor 360 с наконечником типа Trocar. , 31. Маркеры для Mammotome (Gel Mark Breast Biopsy Site Marker for Mammotome). , 32. Маркеры Ultra для EnCor (Gel Mark Ultra Biopsy Site Marker for EnCor). , 33. Маркеры Ultra для Mammotome (Gel Mark Ultra Biopsy Site Marker for Mammotome). , 34. Маркеры Ultra для SenoCor 360 (Gel Mark Ultra Biopsy Site Marker for SenoCor 360). , 35. Маркеры UltraCor для биопсийной системы EnCor (Gel Mark UltraCor for Biopsy Needle System). , 36. Маркеры SenoMark для EnCor (SenoMark Biopsy Site Marker for EnCor). , 37. Маркеры SenoMark для Mammotom (SenoMark Biopsy Site Marker for Mammotome). , 38. Маркеры SenoMark для ATEC (SenoMark Biopsy Site Marker for ATEC). , 39. Аппликатор UltraCor для проведения процедур под контролем MРТ. , 40. Набор для введения MPT-маркера UltraCor для EnCor MRI- зонда. , 41. Набор для ввода UltraCor MRI-маркера. , 42. Баллонные аппликаторы Contura Multi-Lumen. , 43. Эксплуатационная документация. , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АВА Медика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 197342, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 65, лит. А, пом. 1Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 197342, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 65, лит. А, пом. 1Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СеноРкс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | SenoRx, Inc., 11 Columbia, Aliso Viejo, CA 92656, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | SenoRx, Inc., 11 Columbia, Aliso Viejo, CA 92656, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 238440 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |