Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o38759 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01834 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электрокардиограф ECG-1500 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: , 1. Шнур сетевой (L936). , 2. Кабель пациента (К-081). , 3. Электроды грудные (H043). , 4. Электроды стандартные (H068K). , 5. Ручка термопринтера чистящая (Y011). , 6. Батарея аккумуляторная к ЭКГ (Х-065). , 7. Тележка к ЭКГ (KD-010). , 8. Держатель бумаги к тележке (KD-010, DI-002A). , 9. Регистратор бумажный А4, Z- сложенный (NKD-210-10/295). , 10. Регистратор бумажный, Z- сложенный, 20мм (NKD-A054). , 11. Держатель кабеля (KH-801E). , 12. Кабель для эргометрии (NKD-ergocable). , 13. Батарея аккумуляторная к ЭКГ (Х-071). , 14. Тележка к ЭКГ (KD104E). , 15. Регистратор бумажный, Z- сложенный, 20м (NKD A730). , 16. Коробка цифровая входная (JC-901D). , 17. ЭКГ-кабель соединительный 443245 (K096A). , 18. Кабель пациента BJ-902D, IEC/DIN, 4 мм (K093D). , 19. Регистратор бумажный (NKD-210-5-295). , 20. Карта памяти 64МВ (NKD-QM064V). , 21. Тележка для электрокардиографа (KD-010). , 22. Батарея аккумуляторная (X073). , 23. Программное обеспечение для эргометрии (QP-156E). , 24. Эргометр для эрголинии (NKD-ergoselect 100). , 25. Эргометр для измерения давления (NKD-ergoselect 100P). , 26. Эргометр для ELMED (NKD-EGT2200). , 27. Модуль измерения давления (NKD-EGT-BDM). , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Искра Медикал Корпорэйшн |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119435, г. Москва, ул.Абрикосовский пер., д.2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119435, г. Москва, ул.Абрикосовский пер., д.2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Nihon Kohden Corporation |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 31-4 Nishiochiai 1-chome, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 31-4 Nishiochiai 1-chome, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 269170 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Nihon Kohden Corporation, 31-4 Nishiochiai 1-chome, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |