RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo38764
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/02543
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов для системы аналитической определения свободных радикалов в крови FRAS 4 (см. Приложение на 1 листе)
I. Набор реагентов d-ROMs Test con. , 1. Реагент P1 Сконденсированая смесь хромогена в закрытых кюветах. (Готовые к использованию кюветы.) - 50 шт. (Reagent R1Condensed chromogen mixture in reading cuvettes with caps. (Ready to use cuvettes.) - 50 psc). , 2. Реагент Р2 буфер Ph 4.8. Предохраняющее вещество и стабилизатор. Предварительно обработанные микрокюветы.(Готовые использованию микрокюветы.) - 50 шт. (Reagent R2 ph 4,8 buffer. Preservatives and stabilizer. Ready prepared microcuvettes. ( Ready to use microcuvettes.- 50 psc)). , 3. Одноразовые ланцеты (Unistik 2) - 50 шт. (Disposable lancets (Unistik 2) - 50 psc). , 4. Капилляры - 50 шт. (Capillaries - 50 psc). , 5. Инструкция по использованию реагентов - 1 шт. (Instruction of reagents usage - 1 psc). , 6. Описание процедуры теста d-ROMS con - 1 шт. (Test procedure d-ROMS con - 1 psc). , I. Набор реагентов BAP Test: , 1. Реагент Р1 Кюветы с хромогенной смесью. (готовые к использованию кюветы.) - 50 шт. (Reagent R1Chromogenic mixture in pre-dosed cuvette. (Ready to use cuvettes.) - 50 psc). , 2. Реагент P2 Раствор хлорида железа. Предохраняющее вещество и стабилизатор1*2мл. (Reagent R 2 Ferric chloride solution. Preservatives and stabilizer 1*2 ml). , 3. Одноразовые ланцеты (Unistik 2) - 50 шт. (Disposable lancets (Unistik 2) - 50 pcs). , 4. Наконечники - 50 шт. (Tips - 50 psc). , 5. Микроветы, обработанные гепарином - 50 шт. (Disposable lancets - 50 psc). , 6. Пипетка - 1 шт. (Minipipette - 1 psc). , 7. Инструкция по использованию реагентов - 1 шт. (Instruction of reagents usage - 1 psc). ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЭйч энд Ди c.р.л.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияH&D s.r.l., Viale Partigiani d Italia 8/1, 43100 Parma, Italy
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияH&D s.r.l., Viale Partigiani d Italia 8/1, 43100 Parma, Italy
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДиакрон С.Р.Л.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияDiacron S.R.L., Grosseto (GR) Via Zircine, 8 Cap 58100 Italy
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияDiacron S.R.L., Grosseto (GR) Via Zircine, 8 Cap 58100 Italy
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях