Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo38766
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/01942
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND 6 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: , 1. Спектральный допплеровский блок. , 2. Устройство для проведения биопсии. , 3. Устройство для сопряжения ЭКГ. , 4. Консоль управления. , 5. Ножной переключатель (педаль). , 6. Электрод многоразовый. , 7. Датчики ультразвуковые. , 8. Порт подключения датчиков. , 9. Пластмассовые и металлические фиксаторы и насадки для датчиков. , 10. ЖК-монитор специальный. , 11. Устройство записи данных. , 12. Устройство обработки данных. , 13. Дисковод. , 14. Мышь и трекбол специальные. , 15. Кабели, контактные элементы. , 16. Адаптеры специальные. , 17. Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы и элементы. , 18. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках. , 19. Запоминающее устройство на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках. , 20. Инструкция по эксплуатации. , II. Организация-изготовитель: , - Shanghai ALOKA Medical Equipment Co., Ltd., № 56 Jingang Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai, China , , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАлока Ко., Лтд.", Япония
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияAloka Co., Ltd., 6-22-1, Mure, Mitaka-shi, Tokyo, 181-8622, Japan
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияAloka Co., Ltd., 6-22-1, Mure, Mitaka-shi, Tokyo, 181-8622, Japan
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАлока Ко., Лтд.", Япония
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияAloka Co., Ltd., 6-22-1, Mure, Mitaka-shi, Tokyo, 181-8622, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияAloka Co., Ltd., 6-22-1, Mure, Mitaka-shi, Tokyo, 181-8622, Japan
ОКП/ОКПД294 4280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260250
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях