Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38769 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02134 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система компьютерной томографии CereTom с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Система компьютерной томографии CereTom®, основной состав: , 1. Томограф CereTom® , 2. Рабочая станция. , 3. Передвижная стойка рабочей станции. , 4. Калибровочный фантом. , 5.Универсальная опора для головы: стандартная, плоская, изогнутая под углом, педиатрическая. , 6. Накопитель данных Flash Drive. , 7. Программное обеспечение, пользовательский интерфейс. , 8. Руководство пользователя. , II. Принадлежности: , 1. Корпус томографа: крышка в сборе (передняя, задняя), ручки. , 2. Моноблок с излучателем. , 3. Рентгеновская трубка. , 4. Высоковольтный рентгеновский генератор. , 5. Вращающаяся опора с излучателями и DAS. , 6. Вращающий привод. , 7. Токосъемное кольцо (Slip Ring) опоры. , 8. Электронная система сбора данных DAS. , 9. Детекторы рентгеновского излучения. , 10. Распределитель энергии. , 11. Силовой блок управления. , 12. Конвертер силового блока управления. , 13. Лазер точного позиционирования. , 14. Базовый компьютер, жидкокристаллический дисплей, держатели компьютера, программное обеспечение. , 15. Компьютер реконструкции, программное обеспечение, пользовательский интерфейс. , 16. Диск-компьютер, программное обеспечение. , 17. Блок питания: диск-компьютера, компьютера реконструкции, базового компьютера. , 18. Многоопорный блок-транспотер: передняя панель корпуса, задняя панель корпуса, платформа, электроприводы шасси, аккумуляторные батареи, шасси колесное, шасси гусеничное. , 19. Кабели сетевого питания. , 20. Ноутбук рабочей станции. , 21. Компьютер, дисплей, клавиатура, мышь, программное обеспечение рабочей станции. , 22. Видеопринтер рабочей станции. , 23. Материнская плата рабочей станции. , 24. Блок питания рабочей станции. , 25. Педиатрическая платформа сканирования. , 26. Каталка пациента. , 27. Адаптеры к хирургическим столам, каталкам, кроватям пациента, педиатрической платформе. , 28. Инжектор для ввода контрастных веществ. , 29. Внешняя движительная система сканера: корпус, блок управления, электропривод, шасси, кабель сетевого питания, руководство пользователя. , 30. Светодиоды лазера точного позиционирования. , 31. Плата конвертера. , 32. Плата контроля гидравлики. , 33. Блок питания: диск-компьютера, компьютера реконструкции, базового компьютера. , 34. Вентиляторы компьютеров: базового, реконструкции, диск-компьютера. , 35. Фильтры вентиляторов компьютеров. , 36. Гибкий ремень: привода токосъемного кольца, привода шасси, гусениц блок-транспортера. , 37. Секции аккумуляторных батарей: сканера, внешней движительной системы сканера. , 38. Поддоны секций аккумуляторных батарей. , 39. Кабели электрические. , 40. Коннекторы: компьютерные, электрические , 41. Щетки токосъемного кольца, электроприводов томографа, предохранители плавкие. , 42. Комплект инструментов для инсталляции. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДиаПарк", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107061, Москва, ул.2-я Пугачевская, д.8, корп.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107061, Москва, ул.2-я Пугачевская, д.8, корп.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НейроЛоджика Корпорэйшен", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | NeuroLogica Corporation, 14 Electronics, Avenue Danvers MA 01923, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | NeuroLogica Corporation, 14 Electronics, Avenue Danvers MA 01923, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 282030 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |