Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38781 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01973 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.06.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат медицинский лазерный СО2, модель COSMO PULSE 25 (КОСМО ПУЛЬС 25), с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Аппарат COSMO PULSE 25 (КОСМО ПУЛЬС 25). 2. Манипулятор 7-ми зеркальный шарнирный. 3. Педаль ножная. 4. Сетевой кабель 5. Насадка 100мм. Принадлежности: 1. Панель управления. 2. Шарнирный рычаг. 3. Высоковольтный модуль (HV Module) (опционный). 4. Блок высокого напряжения (HVPS) (опционный). 5. Печатный модуль (PCB) (опционный). 6. Блок питания режима импульсного преобразования (SMPS) (опционный). 7. Лампа источника лазерного излучения. 8. Модуль жидкокристаллического дисплея (опционный). 9. Регулятор пилотного луча. 10. Набор технических ключей. 11. Насадка 50мм. 12. Насадки специальные (10 шт. на одно изделие). 13. Насадки для оториноларингологии (5 шт. на одно изделие). 14. Насадки для гинекологии (3 шт. на одно изделие). 15. Насадки для хирургии (3 шт. на одно изделие). 16. Насадки для стоматологии (3 шт. на одно изделие). 17. Обучающая информация на CD диске (2 шт. на одно изделие). 18. Сканер (3 шт. на одно изделие). 19. Чехол защитный (2 шт. на одно изделие). 20. Эвакуатор дыма "Клин Вак" (Clean Vac) (3 шт. на одно изделие). 21. Сухой воздушный фильтр (HEPА) (5 шт. на одно изделие). 22. Угольный воздушный фильтр (Carbon filter) (5 шт. на одно изделие). 23. Предварительный воздушный фильтр (Pre-filter) (5 шт. на одно изделие). 24. Ножной переключатель (2 шт. на одно изделие). 25. Шнур питания (2 шт. на одно изделие). 26. Ключ включения (2 шт. на одно изделие). 27. Клиническое руководство пользователя. 28. Инструкция по эксплуатации. 29. Очки защитные (2 шт. на одно изделие). 30. Фильтры (15 шт. на одно изделие). 31. Кольпоскоп. 32. Микроманипуляторы (3 шт. на одно изделие). 33. Адаптеры (3 шт. на одно изделие). 34. Предохранители (10 шт. на одно изделие). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Лабитэ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 101000, Москва, Мясницкая ул., д. 30/1/2, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 101000, Москва, Мясницкая ул., д. 30/1/2, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Чо Янг Медикал Индастри Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Cho Yang Medical Industry Ltd., # 701, Hyundai I Valley, 223-12, Sangdaeweon-Dong, Jungweon-Gu, Seong-nam City, Gyeonggi 462-807, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Cho Yang Medical Industry Ltd., # 701, Hyundai I Valley, 223-12, Sangdaeweon-Dong, Jungweon-Gu, Seong-nam City, Gyeonggi 462-807, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182930 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Cho Yang Medical Industry Ltd., # 701, Hyundai I Valley, 223-12, Sangdaeweon-Dong, Jungweon-Gu, Seong-nam City, Gyeonggi 462-807, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |