Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o38795 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02024 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Автоматический анализатор микроскопии мочи iQ200 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Автоматический анализатор микроскопии мочи iQ200, исполнения: iQ200 SPRINT, iQ200 ELITE, iQ200 SELECT. , II. Принадлежности: , 1. Устройство для отображения результатов (Monitor). , 2. Кабель DB9M-DB9F (Cable, DB9M-DB9F/). , 3. Адаптер для модема (Null modem adapter). , 4. Кабель для модема (Cable, at serial modem). , 5. Силовой кабель (Cable, power). , 6. Энциклопедия изображений (IQ200 series image encyclopedi). , 7. Коврик для мышки (Mousepad). , 8. Штатив для контрольных образцов (IQ control rack). , 9. Штатив для калибраторов (IQ calibrator rack). , 10. Штативы для стандартных образцов (Routine R rack, #1-9, IQ200). , 11. Руководство пользователя (IQ series ops manual, cb). , 12. Устройство для ввода данных (Keyboard/Mouse). , 13. Программное обеспечение (CD IQ200 software). , 14. Автоподатчик образцов с компьютером (IQ200 ELITE tested). , 15. Автоподатчик образцов с компьютером (IQ200 SPRINT tested). , 16. Автоподатчик образцов с компьютером (IQ200 SELECT tested). , 17. Трубки для дренажа (Tubung, IQ Drain). , 18. Трубки для растворов (Tubung, IQ Lamina). , 19. Крышка для раствора Ламина (Lamina cap assembly). , 20. Пакет с этикетками для растворов (IQ dilution labels package). , 21. Соединительный мост (Connection bridge). , 22. Набор для соединения (кабель - 2 шт., прямой кабель - 2 шт., универсальный адаптер, инструкция и перечень, программное обеспечение на CD, модуль для соединения анализатора iQ200 с анализатором Aution Max, переходник, адаптер) (ICONNECT KIT (Cable Tie, 8" - 2, DB9M to DB9F Straight Cable, 2 Meters-2, Universal Wall Adapter with International Plugs, Packing List and Instructions for iConnect, CD, Aution MAX AX-4280 Connectivity Software 2.0, iConnect Module, DB9F to DB25M Gender Changer, DB9F to DB9F Adapter, Null Modem Type). , 23. Универсальный коммуникационный набор анализатора iQ 200 с ридером баркодов iChem 100 (ICHEM 100 UCA WITH BARCODE READ). , 24. Модуль для исследования жидкостей организма (iQ Body Fluids Module International Starter Kit). , III. Организация-изготовитель: , - Iris Diagnostics, 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA. , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АЙРИС Интернешнл Инк. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | IRIS International Inc, 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | IRIS International Inc, 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АЙРИС Интернешнл Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | IRIS International Inc, 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | IRIS International Inc, 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261730 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Iris Diagnostics, 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |