Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo38795
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/02024
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.06.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАвтоматический анализатор микроскопии мочи iQ200 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Автоматический анализатор микроскопии мочи iQ200, исполнения: iQ200 SPRINT, iQ200 ELITE, iQ200 SELECT. , II. Принадлежности: , 1. Устройство для отображения результатов (Monitor). , 2. Кабель DB9M-DB9F (Cable, DB9M-DB9F/). , 3. Адаптер для модема (Null modem adapter). , 4. Кабель для модема (Cable, at serial modem). , 5. Силовой кабель (Cable, power). , 6. Энциклопедия изображений (IQ200 series image encyclopedi). , 7. Коврик для мышки (Mousepad). , 8. Штатив для контрольных образцов (IQ control rack). , 9. Штатив для калибраторов (IQ calibrator rack). , 10. Штативы для стандартных образцов (Routine R rack, #1-9, IQ200). , 11. Руководство пользователя (IQ series ops manual, cb). , 12. Устройство для ввода данных (Keyboard/Mouse). , 13. Программное обеспечение (CD IQ200 software). , 14. Автоподатчик образцов с компьютером (IQ200 ELITE tested). , 15. Автоподатчик образцов с компьютером (IQ200 SPRINT tested). , 16. Автоподатчик образцов с компьютером (IQ200 SELECT tested). , 17. Трубки для дренажа (Tubung, IQ Drain). , 18. Трубки для растворов (Tubung, IQ Lamina). , 19. Крышка для раствора Ламина (Lamina cap assembly). , 20. Пакет с этикетками для растворов (IQ dilution labels package). , 21. Соединительный мост (Connection bridge). , 22. Набор для соединения (кабель - 2 шт., прямой кабель - 2 шт., универсальный адаптер, инструкция и перечень, программное обеспечение на CD, модуль для соединения анализатора iQ200 с анализатором Aution Max, переходник, адаптер) (ICONNECT KIT (Cable Tie, 8" - 2, DB9M to DB9F Straight Cable, 2 Meters-2, Universal Wall Adapter with International Plugs, Packing List and Instructions for iConnect, CD, Aution MAX AX-4280 Connectivity Software 2.0, iConnect Module, DB9F to DB25M Gender Changer, DB9F to DB9F Adapter, Null Modem Type). , 23. Универсальный коммуникационный набор анализатора iQ 200 с ридером баркодов iChem 100 (ICHEM 100 UCA WITH BARCODE READ). , 24. Модуль для исследования жидкостей организма (iQ Body Fluids Module International Starter Kit). , III. Организация-изготовитель: , - Iris Diagnostics, 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA. , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАЙРИС Интернешнл Инк.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияIRIS International Inc, 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияIRIS International Inc, 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАЙРИС Интернешнл Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияIRIS International Inc, 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияIRIS International Inc, 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA
ОКП/ОКПД294 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации261730
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияIris Diagnostics, 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях