Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38796 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02025 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.06.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор мочи полуавтоматический iChem 100 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности: , 1. Приводные ремни для инкубатора, белые - 3 шт. (Incubator Belts-white 3 Pz.). , 2. Фронтальный контейнер (Front container). , 3. Контейнер для отходов (Waste container). , 4. Кабель для "ридера" бар-кода (Barcode reader cable). , 5. Крышка клавиатуры (Keyboard cover). , 6. Транспортные ремни, голубые - 2 шт. (Transport belts - blue 2 Pz.). , 7. Внешний источник питания (External Power supply MMP 30). , 8. Адаптер источника питания (Power supply adapter). , 9. Корпус транспортного механизма (Transport Mechanism Enclosure). , 10. "Ридер" бар-кода с кабелем (Barcode reader with cable). , 11. Клавиатура (Keyboard English). , 12. Стартовый комплект: , - термобумага - 3 рулона (Thermal paper - 3 rolls). , II. Организация-изготовитель: , - Iris Diagnostics, 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA. , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АЙРИС Интернешнл Инк. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | IRIS International Inc, 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | IRIS International Inc, 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АЙРИС Интернешнл Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | IRIS International Inc, 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | IRIS International Inc, 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | IRIS International Inc, 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |

