Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38798 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02046 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.06.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Cистема автоматической подачи контрастного вещества (Инжектор) Dual Shot Alpha с принадлежностями (см. приложение на 1 листе): " I. Cистема автоматической подачи контрастного вещества (Инжектор) Dual Shot Alpha: , 1. Напольная стойка. , 2. Инструмент, ключ для фиксации пьедестала. , 3. Консоль. , 4. Блок инжектора. , 5. Блок питания. , 6. Пульт дистанционного управления. , 7. Держатель (адаптер) для шприца. , 8. Кабель питания. , 9. Кабель консоли. , 10. Кабель соединения блока питания с блоком инжектора. , 11. Руководство пользователя. , II. Принадлежости: , 1. Шприцы сменные объемом 50 мл., 100 мл. и 200 мл. , 2. Y-образные соединительные магистрали. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, г. Москва, ул. Краснопресненская набережная, д.18 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, г. Москва, ул. Краснопресненская набережная, д.18 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нэмото Кёриндо Ко., Лтд.", Япония |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Nemoto Kyorindo Co., Ltd., 2-27-20 Hongo, Bunkyo-Ku, Tokyo 113-0033, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Nemoto Kyorindo Co., Ltd., 2-27-20 Hongo, Bunkyo-Ku, Tokyo 113-0033, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 141760 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |