Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo38836
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/01727
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема рентгенографическая QV-800 с С-образной консолью, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Система рентгенографическая QV-800 с С-образной консолью: , 1. Система рентгенографическая модели QV-800. , 2. Высокочастотный рентгеновский генератор, мощности: 32кВТ, 40кВТ, 50кВТ, 65кВТ, 80кВТ, 100кВТ. , 3. Рентгеновская трубка. , 4. Стол мобильный рентгенографический QT-711-EV, QT-712-EV. , II. Принадлежности: , 1. Блок управления автоматической экспозиции. , 2. Детектор для автоматической экспозиции. , 3. Высокоскоростной стартер. , 4. Дополнительный пульт управления с контактным дисплеем на поворотном штативе. , 5. Компрессионное устройство. , 6. Захват для рук. , 7. Устройства позиционирования. , 8. Устройства позиционирования передвижные 3-Step, 2-Step. , 9. Устройства для ортопедических обследований. , 10. Устройства для позиционирования в педиатрии. , 11. Коллиматор. , 12. Кассетодержатель. , 13. Автоматизированное рабочее место врача/рентгенлаборанта. , 14. Программное обеспечение DICOM. , 15. Система получения и обработки цифровых изображений. , 16. Твердотельный детектор для регистрации медицинских изображений. , 17. Цифровой детектор на базе CCD-камеры. , 18. Дозиметр. , 19. Проявочная машина. , 20. Кассеты рентгеновские. , 21. Комплект рентгенозащитной одежды просвинцованной. , 22. Рентгенозащитное стекло просвинцованное. , 23. Принтер для печати медицинских изображений. , 24. Негатоскоп. , 25. Кабели высокого напряжения. , 26. Распределительный силовой щит. , 27. Набор монтажных инструментов. , 28. Эксплуатационная документация. , , , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияКвантум Медикал Имэджинг, ЛЛС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияQuantum Medical Imaging, LLC, 2002-B Orville Drive North, Ronkonkoma, NY 11779-7661, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияQuantum Medical Imaging, LLC, 2002-B Orville Drive North, Ronkonkoma, NY 11779-7661, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКвантум Медикал Имэджинг, ЛЛС
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияQuantum Medical Imaging, LLC, 2002-B Orville Drive North, Ronkonkoma, NY 11779-7661, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияQuantum Medical Imaging, LLC, 2002-B Orville Drive North, Ronkonkoma, NY 11779-7661, USA
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации191220
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях