Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o38837 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01730 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система рентгенографическая Q-Rad с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Система рентгенографическая серии Q-Rаd, исполнения Q-Rad-PQ, Q-Rad-SQ, Q-Rad-DQ, Q-Rad-IQ, Q-Rad-DS-3: , 1. Основная система Q-Rad, исполнения Q-Rad-PQ, Q-Rad-SQ, Q-Rad-DQ, Q-Rad-IQ, Q-Rad-DS-3. , 2. Высокочастотный рентгеновский генератор мощностью 32кВТ, 40кВТ, 50кВТ, 65кВТ, 80кВТ, 100кВТ. , 3. Трубка рентгеновская. , 4. Стол рентгенографический с изменяемой высотой серии QT. , 5. Рентгенографическая стойка серии QW. , II. Принадлежности: , 1. Стол мобильный рентгенографический QT-711-EV, QT-712-EV. , 2. Cтойка цифровая рентгенографическая. , 3. Цифровая флюорографическая стойка. , 4. Колонна с потолочным креплением для рентгеновской трубки. , 5. Колонна с напольным креплением для рентгеновской трубки. , 6. Модуль для томографии. , 7. Дополнительный пульт управления с контактным дисплеем на колонне рентгеновской трубки. , 8. Коллиматор. , 9. Блок управления автоматической экспозиции. , 10. Детектор для автоматической экспозиции. , 11. Высокоскоростной стартер. , 12. Боковой кассетодержатель. , 13. Кассетодержатель. , 14. Компрессионное устройство. , 15. Захват для рук. , 16. Устройства позиционирования. , 17. Устройства позиционирования передвижные 3-Step, 2-Step. , 18. Устройства для ортопедических обследований. , 19. Устройства для позиционирования в педиатрии. , 20. Система цифровой радиографии на базе люминофортных пластин. , 21. Интерфейс рентгенографической системы с системой цифровой радиографии на базе люминофорных пластин. , 22. Автоматизированное рабочее место врача/рентгенлаборанта. , 23. Программное обеспечение DICOM. , 24. Система получения и обработки цифровых изображений. , 25. Твердотельный детектор для регистрации медицинских изображений. , 26. Цифровой детектор для регистрации медицинских изображений на базе CCD-камеры. , 27. Дозиметр. , 28. Проявочная машина. , 29. Кассеты рентгеновские. , 30. Комплект рентгенозащитной одежды просвинцованной. , 31. Рентгенозащитное стекло просвинцованное. , 32. Принтер для печати медицинских изображений. , 33. Негатоскоп. , 34. Кабели высокого напряжения. , 35. Распределительный силовой щит. , 36. Набор монтажных инструментов. , 37. Эксплуатационная документации. , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Квантум Медикал Имэджинг, ЛЛС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Quantum Medical Imaging, LLC, 2002-B Orville Drive North, Ronkonkoma, NY 11779-7661, USA |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Quantum Medical Imaging, LLC, 2002-B Orville Drive North, Ronkonkoma, NY 11779-7661, USA |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Квантум Медикал Имэджинг, ЛЛС |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Quantum Medical Imaging, LLC, 2002-B Orville Drive North, Ronkonkoma, NY 11779-7661, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Quantum Medical Imaging, LLC, 2002-B Orville Drive North, Ronkonkoma, NY 11779-7661, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191220 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |