Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38849 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01766 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические in vitro для гематологических анализаторов EXCELL (см. Приложение на 1 листе) Реагенты диагностические in vitro для гематологических анализаторов EXCELL: 1. Изотонический разбавитель (EX-ISO Diff Diluent). 2. Лизирующий раствор (EX-LYSE). 3. Лизирующий раствор безциановый (EX-LYSE Cyanide Free). 4. Раствор для анализа лейкоцитов (EX-FLO Sheath Fluid). 5. Очищающий энзиматический раствор, 20 л (E-Z Clean). 6. Очищающий энзиматический раствор, 10 л (EX-ZYME). 7. Контрольный материал, низкий уровень (EX-TROL + Low). 8. Контрольный материал, норма (EX-TROL + Normal). 9. Контрольный материал, высокий уровень (EX-TROL + High). Место производства: 1. Drew Scientific Co. Limited, Sowerby Woods Industrial Estate, Park Road, Barrow-In-Furness, Cumbria UK LA14 4QR, United Kingdom. 2. Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, TX 75237, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Аналитика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дрю Сайентифик Ко. Лимитед","Дрю Сайентифик Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Drew Scientific Co. Limited, Sowerby Woods Industrial Estate, Park Road, Barrow-In-Furness, Cumbria |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Drew Scientific Co. Limited, Sowerby Woods Industrial Estate, Park Road, Barrow-In-Furness, Cumbria |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Drew Scientific Co. Limited, Sowerby Woods Industrial Estate, Park Road, Barrow-In-Furness, Cumbria UK LA14 4QR, United Kingdom. 2. Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, TX 75237, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |