Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38858 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02492 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский Essenta DR с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Аппарат рентгеновский Essenta DR: , 1. Рентгеновская трубка. , 2. Распределительный щит. , 3. Детектор. , 4. Рентгеновский высоковольтный генератор. , 5. Ручной выключатель экспозиции для генератора. , 6. Коллиматор. , 7. Ионизационная камера. , 8. Блоки охлаждения. , 9. Блоки усиления рентгеновского излучения. , 10. Блоки обработки и записи данных пациента. , 11. Блоки анализа данных. , 12. Блок электронно-оптического преобразования. , 13. Блок рентгеновской съемки. , 14. Блок проявки рентгеновской пленки. , 15. Блок управления движением рентгеновской трубки. , 16. Блок измерения дозы. , 17. Блок расчета дозы. , 18. Блок обработки и передачи рентгеновского изображения. , 19. Блок воспроизводства данных. , 20. Блок питания. , 21. Специальный ЖК-монитор. , 22. Специальный ЭЛТ-монитор. , 23. Плазменные экраны. , 24. "Мышь" и трэкболл. , 25. Клавиатура. , 26. Принтер. , 27. Дисковод. , 28. Печатные запоминающие устройства. , 29. Модемные устройства. , 30. Запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках. , 31. Пульт управления. , 32. Устройства центрирования. , 33. Аппликаторы (фантомы). , 34. Защитные кожухи. , 35. Защитные крышки. , 36. Защитное просвинцованное стекло. , 37. Защитные просвинцованные фартуки и накидки, защитные стерилизуемые чехлы, держатели и вешалки для них. , 38. Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор. , 39. Рентгеновские люминесцентные экраны. , 40. Тележки, балки для транспортировки, тормозные устройства, его части. , 41. Рентгеновская тележка для пациентов, медицинский матрац. , 42. Пластиковые фиксаторы для пациента. , 43. Стойка снимков. , 44. Штативы (настенные, напольные, потолочные). , 45. Кассеты и кассетодержатели. , 46. Отсеивающая решетка. , 47. Лазерная камера, проявочная машина. , 48. Устройство переговорное. , 49. Стартовый комплект: , -кабели силовые, управляющие, коаксиальные, , -проводники электрические, индуктивные катушки, , -переключатели, реле, преобразователи электрические, , -предохранители, , -полупроводники, транзисторные и диодные сборки, , -угольные щетки, , -печатные схемы, , -микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие, , -электромоторы, , -мембраны, кольца уплотнительные, , -фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов, , -платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие, , -лампы электрические (галогеновые, дуговые), , -осветители, , -фильтр формирования рентгеновского луча, , -помпы масляные, , -устройство бесперебойного питания, батареи аккумуляторные, , -специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы, инструменты, , -рентгеновская пленка, , -термобумага. , 50. Автоматический шприц. , 51. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках. , 52. Комплект сервисной и пользовательской документации на оборудование. , II. Принадлежности: , 1. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца. , 2. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые). , 3. Стойка для инъекций. , 4. Рабочая станция для обработки, хранения, реконструкции, архивирования, записи и передачи радиологических изображений. , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Philips Medical Systems DMC GmbH, Rontgenstrasse 24, 22335 Hamburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Philips Medical Systems DMC GmbH, Rontgenstrasse 24, 22335 Hamburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |