Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38860 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02589 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стойка вертикальная рентгеновская BuckyDiagnost VS с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Стойка вертикальная рентгеновская BuckyDiagnost VS: , 1. Вертикальная стойка с напольным или настенным монтажом. , 2. Детектор. , 3. Коллиматор. , 4. Ионизационная камера. , 5. Блоки охлаждения. , 6. Блоки обработки и записи данных пациента. , 7. Блоки анализа данных. , 8. Блок рентгеновской съемки. , 9. Блок управления перемещением кассетоприемного устройства. , 10. Блок управления наклоном кассетоприемного устройства. , 11. Блок координирования перемещения кассетоприемного устройства с рентгеновской трубкой. , 12. Блок проявки рентгеновской пленки. , 13. Блок измерения дозы. , 14. Блок расчета дозы. , 15. Блок обработки и передачи рентгеновского изображения. , 16. Блок воспроизводства данных. , 17. Блок питания. , 18. Специальный ЖК-монитор. , 19. Специальный ЭЛТ-монитор. , 20. Плазменные экраны. , 21. "Мышь" и трэкболл. , 22. Клавиатура. , 23. Принтер. , 24. Дисковод. , 25. Печатные запоминающие устройства. , 26. Модемные устройства. , 27. Запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках. , 28. Пульт управления. , 29. Устройства центрирования. , 30. Аппликаторы (фантомы). , 31. Защитные кожухи. , 32. Защитные крышки. , 33. Защитное просвинцованное стекло. , 34. Защитные просвинцованные фартуки и накидки, защитные стерилизуемые чехлы, держатели и вешалки для них. , 35. Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор. , 36. Рентгеновские люминесцентные экраны. , 37. Тележки, балки для транспортировки. , 38. Рентгеновская тележка для пациентов, медицинский матрац. , 39. Пластиковые фиксаторы для пациента. , 40. Поручни для рук пациента. , 41. Педиатрический кювез. , 42. Стойка снимков. , 43. Штативы (настенные, напольные, потолочные). , 44. Кассеты и кассетодержатели. , 45. Отсеивающая решетка. , 46. Лазерная камера, проявочная машина. , 47. Устройство переговорное. , 48. Стартовый комплект: , - кабели силовые, управляющие, коаксиальные, , - проводники электрические, индуктивные катушки, , - переключатели, реле, преобразователи электрические, , - предохранители, , - полупроводники, транзисторные и диодные сборки, , - угольные щетки, , - печатные схемы, , - микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие, , - электромоторы, , - мембраны, кольца уплотнительные, , - фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов, , - платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие, , - лампы электрические (галогеновые, дуговые), , - осветители, , - фильтр формирования рентгеновского луча, , - помпы масляные, , - устройство бесперебойного питания, батареи аккумуляторные, , - распределительный щит, , - специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы, инструменты, , - рентгеновская пленка, , - термобумага. , 49. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках. , 50. Комплект сервисной и пользовательской документации на оборудование. , II. Принадлежности: , 1. Автоматический шприц. , 2. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца. , 3. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые). , 4. Стойка для инъекций. , 5. Рабочая станция для обработки, хранения, реконструкции, архивирования, записи и передачи радиологических изображений. , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Philips Medical Systems DMC GmbH, Rontgenstrasse 24, 22335 Hamburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Philips Medical Systems DMC GmbH, Rontgenstrasse 24, 22335 Hamburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136560 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |