Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38895 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01767 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов in vitro для иммуноферментного определения антител к хламидиям (см. Приложение на 1 листе) 1. Набор реагентов для определения IgA-антител к хламидиям ( Captia Chlamydia IgA). , 2. Набор реагентов для определения IgG-антител к хламидиям ( Captia Chlamydia IgG). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Аналитика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Тринити Биотек","Тринити Биотек США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Trinity Biotech, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland,Trinity Biotech USA, 2823/2901 Girts |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Trinity Biotech, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland,Trinity Biotech USA, 2823/2901 Girts |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |