Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38907 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01757 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для чрескожной кифопластики X-void (см. Приложение на 1 листе) 1. Экспандер , 2. Набор для доступа в составе: троакары, проводящие спицы, римеры, рабочие канюли, инъекционные канюли, мандрены. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | СИНТЕА БИОТЕК С.П.А. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | SINTEA BIOTECH S.P.A., Via Aquileia, 33/H-20021 Baranzate (MI), Italy |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | SINTEA BIOTECH S.P.A., Via Aquileia, 33/H-20021 Baranzate (MI), Italy |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СИНТЕА БИОТЕК С.П.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | SINTEA BIOTECH S.P.A., Via Aquileia, 33/H-20021 Baranzate (MI), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | SINTEA BIOTECH S.P.A., Via Aquileia, 33/H-20021 Baranzate (MI), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245200 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |