Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38909 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01783 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBall: ENT-1001 PVC, ENT-1003 PVC, ENT-1005 PVC в следующей комплектации с принадлежностями (см. приложение 1 листе): I. Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBall: ENT-1001 PVC, ENT-1003 PVC, ENT-1005 PVC в комплектации: , 1.Маска. , 2.Мешок реанимационного аппарата. , 3.Резервуар кислородный типа "4-PC. MODE". , 4.Клапан выдоха. , 5.Единичный нереверсивный клапан FLAKE. , 6.Нереверсивный клапан COMPLETE. , 7.Клапан сброса давления. , 8.Впускной клапан. , 9.Двойной нереверсивный клапан COMPLETE. , 10.Двойной нереверсивный клапан FLAKE. , II. Принадлежности: , 1.Роторасширитель винтовой. , 2.Воздуховод. , 3.Трубка кислородная. , 4.Пластиковый саквояж. , 5.Отсасыватель ручной. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Мединтехинвест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 105082, Москва, Спартаковский пер., д.2, стр.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 105082, Москва, Спартаковский пер., д.2, стр.3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Энтер Медикал Корпорейшн, Тайвань, Китайская Республика |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Entеr Medical Corporation, № 16-1, Lane 564, Wen Hua San Road, Gui Shan Xiang, Tao Yuan Hsien, Taiwa |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Entеr Medical Corporation, № 16-1, Lane 564, Wen Hua San Road, Gui Shan Xiang, Tao Yuan Hsien, Taiwa |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121270 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |