Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o38911 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01825 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты для агрегометров серий 400 и 500 (см. Приложение на 1 листе) 1. Тромбин (CHRONO-PAR Thrombin). , 2. Коллаген (CHRONO-PAR Collagen). , 3. Арахидоновая кислота (CHRONO-PAR Arachidonic Acid). , 4. Ристоцетин (CHRONO-PAR Ristocetin). , 5. Хроно-Люм (CHRONO-PAR Chrono-Lume). , 6. АДФ (CHRONO-PAR ADP). , 7. Эпинефрин (CHRONO-PAR Epinephrine). , 8. АТФ (CHRONO-PAR ATP). , 9. Ристоцетиновый фактор (CHRONO-PAR Ristocetin Cofactor Assay). , 10. Ристоцетин (CHRONO-PAR Ristocetin). , 11. Лиофилизированные тромбоциты (CHRONO-PAR Lyophilized human platelets). , 12. VW Нормальная плазма (VW Reference plasma normal). , 13. VW Дефицитная плазма (VW Reference plasma deficient). , 14. Соляной трис буфер (Tris Buffered Saline). , 15. Референтная плазма норма (Hemostasis reference plasma). , 16. Референтная плазма патология (Hemostasis reference plasma abnormal). , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эко-Мед-С М |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 111033, Москва, Самокатная ул., д. 2А, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 111033, Москва, Самокатная ул., д. 2А, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХРОНО-ЛОГ Корпорейшн", США |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | CHRONO-LOG Corporation, 2 West Park Road Havertown, PA 19083, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | CHRONO-LOG Corporation, 2 West Park Road Havertown, PA 19083, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |