RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo38914
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/01952
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияТомограф магнитно резонансный "Aperto" с принадлежностями (см. приложение на 4 листах):
I. Томограф магнитно резонансный Aperto: , 1.Гентри. , 1.1.Постоянный магнит 0,4Т. , 1.2.Градиентная катушка, встроенная для оси X. , 1.3.Градиентная катушка, встроенная для оси Y. , 1.4.Градиентная катушка, встроенная для оси Z. , 1.5.Передающая встроенная катушка. , 1.6.Кожух гентри (Gantry cover). , 2.Стол пациента. , 3.Блок (шкаф) магнитно резонансного томографа. , 3.1.Блок электроники распределения питания. , 3.2.Блок электроники градиентного усилителя. , 3.3.Блок электроники радиочастотного усилителя. , 4.Консоль управления: , 4.1.Компьютерный блок. , 4.2.ЖК (LCD) монитор. , 4.3.Клавиатура/мышь. , 4.4.Блок выключателей. , 4.5.Система связи с оператором. , 5.Программное обеспечение Ascending: , 5.1.Программное обеспечение 2D и 3D преобразование Фурье. , 5.2.Программное обеспечение для последовательностей Спиновое эхо (SE). , 5.3.Программное обеспечение для последовательностей Быстрое спин эхо (FSE). , 5.4.Программное обеспечение для последовательностей Инверсия восстановление (IR). , 5.5.Программное обеспечение для последовательностей Быстрое инверсия восстановление (FIR, STIR/FLAIR). , 5.6.Программное обеспечение для последовательностей Градиентные эхосигналы (GE). , 5.7.Программное обеспечение для последовательностей Разделение сигналов от жира и воды (Fat Sep). , 5.8.Программное обеспечение для местного шиммирования. , 6.Набор для многоканальных катушек: , 6.1.Приёмник сигналов для многоканальных катушек. , 6.2.Программное обеспечение для многоканальных катушек. , 7.Набор для синхронизации исследований: , 7.1.Усилитель биосигналов. , 7.2.Кабель ЭКГ с электродами. , 7.3.Датчики периферического пульса. , 7.4.Датчик с трубками для дыхательной синхронизации. , 8.Блок фильтров: , 8.1.Фильтр для кабелей освещения. , 8.2.Фильтр для электронных и оптических кабелей. , 9.Интерфейс DICOM. , 10.Программное обеспечение для передачи изображений на печать в стандарте DICOM. , 11.Программное обеспечение для время пролётной ангиографии (TOF MRA). , 12.Программное обеспечение для последовательностей BASG/DE FSE. , 13.Программное обеспечение для подавления сигналов от жира (Dixon FatSep, STIR, FatSat CHESS). , 14.Программное обеспечение для последовательности EPI и получения изображений по диффузии (DWI). , 15.Набор фантомов: , 15.1.Калибровочный фантом для настройки катушек 3 штуки. , 15.2.Калибровочный фантом для поля обзора. , 16.Матрас пациента. , 17.Инструкция по эксплуатации. , 18.Программное обеспечение для удалённого сервиса. , 19.Катушка квадратурная для головы. , 20.Катушка гибкая для тела и спины (средняя) (body coil, M). , 21.Катушка гибкая для тела и спины (большая) (body coil, L). , 22.Катушка кольцеобразная для суставов и шеи (M). , 23.Катушка для колена. , II. Принадлежности: , 1.Катушка для суставов, малая (S). , 2.Катушка для кисти (coil for wrist). , 3.Катушка для суставов, большая (Coil for joint, L). , 4.Катушка височно-нижнечелюстная (TMJ coil, bilateral type). , 5.Катушка гибкая для тела и спины (малая) (body coil, S). , 6.Катушка маммографическая катушка (Breast coil, bilateral type). , 7.Катушка многоканальная для головы и шеи (Head and neck coil). , 8.Катушка многоканальная для плеча. , 9.Катушка многоканальная абдоминальная (большая) (Abdominal coil, L). , 10.Катушка многоканальная абдоминальная (средняя) (Abdominal coil, M). , 11.Катушка многоканальная абдоминальная (малая) (Abdominal coil, S). , 12.Катушка многоканальная для спины (CTL coil). , 13.Калибровочный фантом для настройки катушек, малый. , 14.Программное обеспечение для 2D/3D фазоконтрастной (PС) МР ангиографии. , 15.Программное обеспечение для исследований с контрастными веществами (CE MRA with PEAKS). , 16.Программное обеспечение для МР флюороскопии (MR Fluoroscopy). , 17.Программное обеспечение для частичного фазовое кодирования (PAPE). , 18.Программное обеспечение для объёмной обработки изображений (Volume Rendering). , 19.Программное обеспечение для интерактивного контроля сканирования. , 20.Программное обеспечение для управления процессами обмена информации в стандарте DICOM (DICOM MWM). , 21.Программное обеспечение для интеграции в сеть лечебного учреждения. (DICOM MPPS with IHE). , 22.Аппаратура для активной компенсации флуктуации внешнего магнитного поля: , 22.1.Компенсационная катушка. , 22.2.Датчик. , 22.3.Электронный пульт управления. , 23.Калибровочный фантом для определения разрешающей способности. , 24.Материал непроницаемый для магнитной защиты помещения сканирования (пол, стены, потолок, окна, дверь). , 25.Климатическая система. , 26.Камера для получения твёрдых копий. , 27.Плёнка для камеры для получения твёрдых копий. , 28.Источник резервного (бесперебойного) питания. , 29.Батареи для источника резервного (бесперебойного) питания. , 30.Источник резервного (бесперебойного) питания для консоли оператора. , 31.Батареи для источника резервного (бесперебойного) питания для консоли оператора. , 32.Немагнитная каталка. , 33.Немагнитное приспособление для перекладки пациента. , 34.Металлоискатель. , 35.Принадлежности для контрастной МР ангиографии: , 35.1.Автоматический инжектор на передвижном штативе. , 35.2.Держатели флаконов. , 35.3.Панель управления. , 35.4.Батареи. , 35.5.Зарядное устройство для батарей. , 35.6.Кабель оптоволоконный. , 35.7.Пульт дистанционного управления. , 35.8.Кабель электропитания. , 35.9.Инструкции по применению и обслуживанию. , 35.10.Трубки для насоса. , 35.11.Трубки пациента адаптированные для работы с МРТ. , 36.Дополнительная рабочая станция для обработки изображений. , 37.Программное обеспечение специализированное русифицированное для обработки медицинских изображений. , 38.Радиологическая информационная система на основе использования протокола передачи медицинских изображений DICOM 3.0. , 39.Компьютерный сервер для радиологической информационной системы. , 40.Программное обеспечение русифицированное для радиологической информационной системы для передачи, хранения, распределения, манипулирования и документирования данных пациента и изображений. , 41.Стартовый набор для монтажа (электрические кабели, переключатели, реле, тележки и балки транспортировочные, специальный инструмент для монтажа). , 42.Набор для проведения интервенционных процедур: , 42.1.Немагнитный инструмент для проведения интервенционных процедур. , 42.2.Программное обеспечение для проведения интервенционных процедур. , 43.Специальный немагнитный инструмент для монтажа магнита. , 44.Программное обеспечение для динамических исследований. , 45.Приспособление для динамических исследований. , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияИмидж Процессинг Системс С. А.", Люксембург
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияImage Processing Systems S. A., 111, Route d?Arlon, L-8009 Strassen, Luxembourg
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияImage Processing Systems S. A., 111, Route d?Arlon, L-8009 Strassen, Luxembourg
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияХИТАЧИ Медикал Корпорэйшн", Япония
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияHITACHI Medical Corporation, Hitachi Hagoromo Building 1-2-10, Uchi-Kanda, Chioda-Ku 101-0047 Tokyo,
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияHITACHI Medical Corporation, Hitachi Hagoromo Building 1-2-10, Uchi-Kanda, Chioda-Ku 101-0047 Tokyo,
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации135130
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях