Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38964 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01811 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.06.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Спироанализатор BTL-08 Spiro с принадлежностями (см. приложение на 1 листе): Принадлежности к спироанализатору BTL-08 Spiro: , 1. Фильтр антибактериальный. , 2. Мундштук бумажный. , 3. Шприц калибровочный. , 4. Держатель для датчика. , 5. Кабель сетевой. , 6. Кабель соединительный для пневмотахометра. , 7. Сенсор с мундштуком многоразовый. , 8. Зажим для носа. , 9. Мундштук пластмассовый. , 10. Сумка для принадлежностей. , 11. Тележка для транспортировки. , 12. Термобумага. , 13. Ручка для управления на сенсорном дисплее. , 14. Блок электрокардиографический. , 15. Кабель пациента. , 16. Электроды грудные (6 шт.). , 17. Электроды на конечности (4 шт.). , 18. Программное обеспечение для архивации данных. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БТЛ Индастриз Лимитед, Великобритания |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SGI 6BU United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SGI 6BU United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232490 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |