Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo38966
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/02082
Дата государственной регистрации медицинского изделия16.06.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite S-Cath с принадлежностями (см. приложение на 2 листах):
I. Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite S-Cath: , 1. Сканер ультразвуковой. , 2. Блок питания. , 3. Кабель сетевой. , 4. Батарея аккумуляторная. , II. Принадлежности к аппарату медицинскому ультразвуковому диагностическому SonoSite S-Cath: , 1. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов. , 2. Насадка биопсийная на датчик. , 3. Стойка. , 4. Корзина к стойке с крючками. , 5. Подставка для клавиатуры. , 6. Клавиатура. , 7. Блок подсоединения датчика. , 8. Блок коммуникаций SiteLink для передачи изображения в персональный компьютер. , 9. Блок ЭКГ для вывода электрокардиограммы на экран аппарата медицинского ультразвукового диагностического SonoSite S-Cath. , 10. Блок DICOM для подключения аппарата в локальную вычислительную сеть по протоколу DICOM 3.0. , 11. Блок спектральный допплеровский для оценки параметров кровотока. , 12. Блок тканевой гармоники для улучшения визуализации внутренних органов. , 13. Блок сохранения динамических изображений ClipStorage. , 14. Блок подавления артефактов SonoRes для улучшения визуализации внутренних органов. , 15. Блок видео записи. , 16. Блок статической записи с видеопринтером для печати изображения на видеопринтере. , 17. Блок питания. , 18. Батарея аккумуляторная. , 19. Кабель RS 232 подключения к компьютеру. , 20. Кабель USB для подключения к компьютеру. , 21. Кабель RJ-45 (Ethernet, витая пара) для подключения к компьютеру. , 22. Кабель для подключения видеопринтера, видеомагнитофона. , 23. Кабель для управления видеопринтером, видеомагнитофоном. , 24. Кабель сетевой. , 25. Отвертка. , 26. Ключ шестигранный. , 27. Консоль для крепления электронно-лучевого монитора к стойке. , 28. Консоль для крепления жидкокристаллического монитора к стойке. , 29. Монитор электронно-лучевой. , 30. Монитор жидкокристаллический. , 31. Блок монтажный для мониторов. , 32. Трансформатор. , 33. Программное обеспечение на дисках. , 34. Педаль ножная. , 35. Видеопринтер. , 36. Видеомагнитофон. , 37. Футляр для перемещения сканера с датчиками. , 38. Гель ультразвуковой, туба 250 мл. , 39. Руководство по эксплуатации. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияСоноСайт, Инк.", США, SonoSite Inc.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСоноСайт, Инк.", США, SonoSite Inc.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USA
ОКП/ОКПД294 4280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260250
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях