Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38968 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02192 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для двухпроекционной рентгеновской флюороскопии BIPLANAR 500 E с принадлежностями (см. приложение на 1 листе): I. Система для двухпроекционной рентгеновской флюороскопии BIPLANAR 500 E: , 1.Штатив аппарата: , 1.1.рентгеновский моноблок - 2 шт. , 1.2.усилитель рентгеновского изображения - 2 шт. , 2.Пульт управления. , 3.Тележка. , 4.Монитор. , II.Принадлежности: , 1.Монитор 18 дюймов. , 2.Модуль цифровой памяти на 4000 изображений. , 3.Модуль цифровой памяти на 12000 изображений. , 4.Интерфейс DICOM для работы в формате DICOM. , 5.Интерфейс DICOM SEND для передачи и обработки рентгеновских изображений. , 6.Интерфейс DICOM PRINT для печати рентгеновских изображений. , 7.Интерфейс DICOM Worklist для ведения базы данных пациентов. , 8.Устройство для записи компакт дисков. , 9.Модуль для увеличения объема памяти хранения изображений. , 10.Индикатор дозы облучения пациента при рентгеновском обследовании типа DAP. , 11.Термопринтер. , 12.Бумага для термопринтера. , 13.Пленка для термопринтера. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | СВЕМАК Медикал Апплиансес АБ", Швеция |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | SWEMAC Medical Appliances AB, Industrigatan 11, 58277 Linkoping, Sweden |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | SWEMAC Medical Appliances AB, Industrigatan 11, 58277 Linkoping, Sweden |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СВЕМАК Медикал Апплиансес АБ", Швеция |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | SWEMAC Medical Appliances AB, Industrigatan 11, 58277 Linkoping, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | SWEMAC Medical Appliances AB, Industrigatan 11, 58277 Linkoping, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 209270 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |