Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o38973 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/01136 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Промыватель микропланшетов MW-12А с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Бутыль для промывающей жидкости 1 (Wash 1 bottle). 2. Бутыль для промывающей жидкости 2 (Wash 2 bottle). 3. Бутыль для слива (Waste bottle). 4. Бутыль для буфера (Buffer bottle). 5. Бутыль для дистиллированной воды (Distilled water bottle). 6. Трубки для промывающей жидкости 1 (Wash 1 tubing). 7. Трубки для промывающей жидкости 2 (Wash 2 tubing). 8. Трубки для слива (Waste tubing). 9. Трубки для насоса (Pump tubing). 10. Трубки для буфера (Buffer tubing). 11. Операционная карта для промывателя микропланшетов MW-12A (MW-12A Microplate Washer Quick Operation Card). 12. Набор бутылей для промывания 1 (Rinse 1 bottle assembly). 13. Набор бутылей для промывания 2 (Rinse 2 bottle assembly). 14. Набор бутылей для слива (Waste bottle assembly). 15. Набор бутылей для буфера (Buffer bottle assembly). 16. Набор бутылей для дистиллированной воды (Distilled water bottle assembly). 17. Датчик переполнения бутыли для слива с кабелем (Waste overflow sensor with cable). 18. Удлиняющая часть датчика переполнения бутыли для слива (Waste overflow sensor extending part). 19. Контрольный клапан (Сheck valve). 20. Вентиль, 3*5 (Valve tubing, 3*5). 21. Вентиль, 1.6*3.2 (Valve tubing, 1.6*3.2). 22. 12-канальный манипулятор (Wash head (12 channels)). 23. 8-канальный манипулятор (Wash head (8 channels)). 24. Держатель манипулятора (Wash head fixing board assembly). 25. Фиксатор для манипулятора (Wash head fixing seat assembly). 26. Кабель последовательной связи (Serial communication cable). 27. Руководство по эксплуатации MW-12А (MW-12A Microplate Washer Operation Manual). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech |
ОКП/ОКПД2 | 94 4370 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 247500 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |