RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo38974
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/01996
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.06.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПрибор цифровой ультразвуковой диагностический М5 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: , 1. Модуль ЭКГ (ECG module). , 2. Модуль 3-мерного изображения Smart3D (Smart3D module). , 3. Модуль формирования панорамного изображения iScape (iScape panoramic imaging module). , 4. Модуль анатомического M режима Xros (Xros anatomic M mode imaging module). , 5. Модуль расширения iDock (iDock module). , 6. Модуль расширения V/A (V/A module). , 7. Доплер постоянно-волновой СW (Continuous Wave Doppler). , 8. Программное обеспечение DICOM 3.0 (DICOM 3.0 module). , 9. DVD-привод с внешним портом USB (External USB DVD-Writer). , 10. Переключатель ножной водонепроницаемый со штекером USB (Water-resistant footswitch with USB plug). , 11. Запасной комплект батарей (Spare set of batteries). , 12. Адаптер сетевой (AC adapter). , 13. Соединители для датчиков с удлинителями (Extending transducer connectors). , 14. Датчики линейные, типы: 7L4s, 7L6s, 10L4s (Linear array transducers: 7L4s, 7L6s, 10L4s). , 15. Датчик конвексный, тип: 3С5s (Convex array transducer 3C5s). , 16. Датчики микроконвексные, типы: 3С1s, 6C2s (Micro-convex array transducers: 3С1s, 6C2s). , 17. Датчик микроконвексный внутриполостной, тип: 6CV1s (Micro-convex endocavity transducer 6CV1s). , 18. Датчик линейный ректальный, тип 6LE7s (Intrarectal linear array transducer 6LE7s). , 19. Датчик бипланарный ректальный, тип 6LB7s (Intrarectal biplanar transducer 6LB7s). , 20. Датчик линейный интраоперационный Т-образный, тип: 7LT4s (Intraoperative T-type linear array transducer 7LT4s). , 21. Датчик фазированный 2P2s (Phased array transducer 2P2s). , 22. Насадки биопсийные NGB-004, для микроконвексных внутриполостных датчиков: 6CV1s, 13G/ 15G/ 18G/ 20G (Needle-guided brackets NGB-004 for Micro-convex endocavity transducers: 6CV1s,13G/ 15G/ 18G/ 20G). , 23. Насадка биопсийная NGB-005 для датчика микроконвексного 6C2s (Needle-guided bracket NGB-005 for Micro-convex array transducer 6C2s). , 24. Насадка биопсийная NGB-006 для датчика конвексного 3C5s (Needle-guided bracket NGB-006 for Convex array transducer 3C5s). , 25. Насадки биопсийные NGB-007, для датчиков линейных: 7L4s, 10L4s (Needle-guided bracket NGB-007 for Linear array transducers: 7L4s,10L4s). , 26. Насадка биопсийная NGB-008 для датчика микроконвексного 3C1s (Needle-guided bracket NGB-008 for Micro-convex array transducer 3C1s). , 27. Насадки биопсийные NGB-009, для датчиков бипланарных ректальных: 6LB7s, 6LE7s (Needle-guided brackets NGB-009 for Intrarectal biplanar transducer 6LB7s, 6LE7s). , 28. Насадка биопсийная NGB-010 для датчика линейного интраоперационного Т-образного 7LT4s (Needle-guided bracket NGB-010 for Intraoperative T-type linear array transducer 7LT4s). , 29. Насадка биопсийная NGB-011 для датчика фазированного 2P2s (Needle-guided bracket NGB-011 for Phased array transducer 2P2s). , 30. Насадка биопсийная NGB-012 для датчика линейного 7L6s (Needle-guided bracket NGB-012 for Linear array transducer 7L6s). , 31. Гель (Gel). , 32. Сумка для транспортировки прибора (Hand carried bag). , 33. Передвижная тележка UMT-200 (UMT-200 mobile trolley). , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияШэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияШэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech
ОКП/ОКПД294 4280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260250
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях