Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38975 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01704 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор зрения для комплексного исследования электрофизиологических и зрительных функций MonElec2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Монитор зрения для комплексного исследования электрофизиологических и зрительных функций MonElec2 (базовый комплект): , 1. Блок стимуляции с системой контроля освещенности периферии и системой видеонаблюдения за глазом пациента. , 2. Электрический стол. , 3. Подбородник. , 4. Многоканальный усилитель биоэлектрического сигнала. , 5. Системный блок. , 6. Монитор. , 7. Принтер. , 8. Программное обеспечение. , 9. Изолирующий коннектор для компьютерный сети. , 10. Изолирующий трансформатор. , 11. Соединительные кабели. , II. Принадлежности: , 1. Корнеосклеральные электроды с блефаростатом (10 пар). , 2. Корнеосклеральные электроды с блефаростатом среднего размера (10 пар). , 3. Корнеосклеральные электроды с блефаростатом большого размера (10 пар). , 4. Коннектор для корнеосклеральных электродов (4 шт.). , 5. Набор сменных игольчатых электродов (5 упак. по 10 шт.). , 6. Коннектор для игольчатых электродов. , 7. Кожные Ag/AgCl электроды. , 8. Шунты соединительные (2 шт.). , 9. Коннектор для связи пары электродов с усилителем. , 10. Паттерн-стимуляторы переносные парные для детских применений и для пациентов с ограниченной подвижностью (белый, красный, голубой). , 11. Очки с управляемым электрооптическим затвором для наблюдения стимулов со стереоэффектом для контроля детского зрения (1 шт.). , 12. Прибор для калибровки освещенности. , 13. Набор широкоугольных линз универсальный (28 линз, 2 оправы, 1 окклюдер). , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Трейдомед Инвест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 109147, г. Москва, ул.Марксисткая, д.3, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 109147, г. Москва, ул.Марксисткая, д.3, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | METROVISION |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 4 rue des Platanes, 59840 Perenchies, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 4 rue des Platanes, 59840 Perenchies, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 241300 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | METROVISION, 4 rue des Platanes, 59840 Perenchies, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |