Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38997 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02011 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.06.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой Passion PA-105 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе): Принадлежности к аппарату слуховому Passion PA-105: , 1.Футляр пластиковый. , 2. Набор для ухода за cлуховым аппаратом: , 2.1.магнит для установки элемента питания, , 2.2.палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия, , 2.3.тканевая салфетка для протирки аппарата, , 3.Инструкция по использования. , 4.Пластиковая гарантийная карта. , 5.Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата. , 6.Втулка пластиковая вентильного отверстия. , 7.Втулка металлическая для установки защиты от серы. , 8.Дверца пластиковая батарейная. , 9.Леска пластиковая для извлечения аппарата. , 10.Набор для обслуживания слухового аппарата с ресивером (RIC) в ухе: , 10.1.провод соединительный - 10 шт., , 10.2.трубочка для вентиляционного отверстия - 10 шт, , 10.3.заглушка для вентиляционного отверстия - 10 шт, , 10.4.фиксатор для вкладыша - 10шт, , 10.5.серные фильтры - 8 шт. , 10.6.муфта для индивидуального вкладыша с ресивером - 10шт, , 10.7.заглушка для соединительного провода (муляж ресивера) - 10шт, , 10.8.ресивер, , 10.9.стандартный открытый вкладыш -10шт, , 10.10.устройство для снятия/установки ресивера, , 10.11.шаблон для выбора размера соединительной трубки, , 11.Устройство для диагностики и программирования SP3 и IP5 слухового аппарата. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Видэкс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 107045, г. Москва, ул. Пушкарев переулок, влад.16/13, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 107045, г. Москва, ул. Пушкарев переулок, влад.16/13, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВИДЭКС А/С", Дания |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | WIDEX A/S, Ny Vestergaardsvej 25, DK-3500 Vaerloese, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | WIDEX A/S, Ny Vestergaardsvej 25, DK-3500 Vaerloese, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228560 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |