Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39013 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02005 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.06.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для декомпрессионного вытяжения позвоночника DRX9500 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система для декомпрессионного вытяжения позвоночника DRX9500: , 1. Блок декомпрессии AXIOM. , 2. Стойка компьютерная. , 3. Компьютер с сенсорным экраном. , 4. Лазерный модуль. , 5. Устройство для поддержания головы. , 6. Регулятор привода натяжения. , 7. Манипуляционный стол. , 8. Платформенные весы. , 9. Поручни безопасности. , II. Принадлежности: , 1. Опора подколенная. , 2. Вкладыш для поддержки головы четырёх размеров. , 3. Подголовник, фиксатор головы. , 4. Ремень блока декомпрессии. , 5. Принтер. , 6. Бумага для принтера. , 7. Разъёмы. , 8. Соединительные шнуры. , 9. Предохранители, светодиоды, выключатели. , 10. Источник бесперебойного питания в напольном корпусе APC Smart-UPS. , 11. Дистанционный пульт управления , 12. Аварийный выключатель. , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Аксиома |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 117312, Москва, ул. Вавилова, д. 31, корп. 1, кв. 77 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 117312, Москва, ул. Вавилова, д. 31, корп. 1, кв. 77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Аксиом Ворлдвайд Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Axiom Worldwide Inc., 9423 Corporate Lake Drive, Tampa, Florida 33634, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Axiom Worldwide Inc., 9423 Corporate Lake Drive, Tampa, Florida 33634, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 180830 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |