RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo3907
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2010/06882
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПротезы клапанов сердца "МЕДИНЖ-ЕС" с присоединяемой манжетой, с принадлежностями по ТУ 9444-011-27771122-2009 (см. приложение на 3 листах):
Протезы клапанов сердца с присоединяемой манжетой (с торговыми марками "МЕДИНЖ-ЕС" («MEDENG-ЕС»), «КАРДИАМЕД-ЕС» («CARDIAMED-ЕС»): - АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями, пленкой ПТФЭ и серебряной нитью (размеры: 19, 21, 23, 25, 27, код 3Su4), - АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и серебряной нитью (размеры: 19, 21, 23, 25, 27, код 3Su3), - АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и пленкой ПТФЭ (размеры: 19, 21, 23, 25, 27, код 3Su2), - АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и без дополнительных материалов (размеры: 19, 21, 23, 25, 27, код 3Su1), - АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с пленкой ПТФЭ и серебряной нитью (размеры: 19, 21, 23, 25, 27, код 1Su4), - АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с серебряной нитью (размеры: 19, 21, 23, 25, 27, код 1Su3), - АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с пленкой ПТФЭ (размеры: 19, 21, 23, 25, 27, код 1Su2), - АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия и без дополнительных материалов (размеры: 19, 21, 23, 25, 27, код 1Su1), - АДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями, с пленкой ПТФЭ и серебряной нитью (размеры: 21, 23, 25, 27, 29, код 3In4), - АДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и серебряной нитью (размеры: 21, 23, 25, 27, 29, код 3In3), - АДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и с пленкой ПТФЭ (размеры: 21, 23, 25, 27, 29, код 3In2), - АДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и без дополнительных материалов (размеры: 21, 23, 25, 27, 29, код 3In1), - АДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с пленкой ПТФЭ и серебряной нитью (размеры: 21, 23, 25, 27, 29, код 1In4), - АДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с серебряной нитью (размеры: 21, 23, 25, 27, 29, код 1In3), - АДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с пленкой ПТФЭ (размеры: 21, 23, 25, 27, 29, код 1In2), - АДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия и без дополнительных материалов (размеры: 21, 23, 25, 27, 29, код 1In1), - МДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями, пленкой ПТФЭ и серебряной нитью (размеры: 23, 25, 27, код 3Su4), - МДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и серебряной нитью (размеры: 23, 25, 27, код 3Su3), - МДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и пленкой ПТФЭ (размеры: 23, 25, 27 код 3Su2), - МДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями без дополнительных материалов (размеры: 23, 25, 27, код 3Su1), - МДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, пленкой ПТФЭ и серебряной нитью (размеры: 23, 25, 27, код 1Su4), - МДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с серебряной нитью (размеры: 23, 25, 27, код 1Su3), - МДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с пленкой ПТФЭ (размеры: 23, 25, 27, код 1Su2), - МДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия и без дополнительных материалов (размеры: 23, 25, 27, код 1Su1), - МДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями, пленкой ПТФЭ и серебряной нитью (размеры: 25, 27, 29, 31, 33, код 3In4), - МДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и серебряной нитью (размеры: 25, 27, 29, 31, 33, код 3In3), - МДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и пленкой ПТФЭ (размеры: 25, 27, 29, 31, 33, код 3In2), - МДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями без дополнительных материалов (размеры: 25, 27, 29, 31, 33, код 3In1), - МДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, пленкой ПТФЭ и серебряной нитью (размеры: 25, 27, 29, 31, 33, код 1In4), - МДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с серебряной нитью (размеры: 25, 27, 29, 31, 33, код 1In3), - МДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с пленкой ПТФЭ (размеры: 25, 27, 29, 31, 33, код 1In2), - МДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия и без дополнительных материалов (размеры: 25, 27, 29, 31, 33, код 1In1), Принадлежности: – дистрактор манжеты, – экстрактор корпуса, – ручки-держатели, – калибры, – зеркало, – иглы атравматические с нитями хирургическими.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО НПП "МедИнж
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия440004, Российская Федерация, г. Пенза, ул.Центральная, д.1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия440004, Россия, г. Пенза, ул.Центральная, д.1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗАО НПП "МедИнж
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия440004, Российская Федерация, г. Пенза, ул.Центральная, д.1
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия440004, Россия, г. Пенза, ул.Центральная, д.1
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях