Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39098 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01653 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический АР 1800 для диагностики аллергии, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Анализатор автоматический АР 1800 для диагностики аллергии: , 1. Люминометр АР-1800 - AP 1800 Instrument. , 2. Комплект соединительных кабелей - connecting cables. , 3. Руководство пользователя АР 1800 - AP 1800 User Guide. , II. Принадлежности: , 1. Системный блок для люминометра - PC System. , 2. ЖК монитор - TFT monitor. , 3. Клавиатура - keyboard. , 4. Мышь - mouse. , 5. Инсталляционный компакт диск с управляющей программой - Data Management System Installation CD. , 6. Комплект бутылей - bottles for wash buffer, water, waste. , 7. Руководство быстрого запуска - AP-1800 Quick Start Guide. , 8. Бутыль для отходов - Waste bottle. , 9. Комплект для промывки - Wash bottle set. , 10. Комплект емкостей для образцов - Sample cups-starter pack. , 11. Наконечники для панелей - Pette tips-starter pack. , III. Организация-изготовитель: , - Hitachi High-Tech Science Systems, Ltd., 1040, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken, Japan. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Хитачи Кемикал Диагностикс, Инк. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Hitachi Chemical Diagnostics, Inc., 630 Clyde Court, Mountain View, California, CA 94043-2239, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Hitachi Chemical Diagnostics, Inc., 630 Clyde Court, Mountain View, California, CA 94043-2239, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хитачи Кемикал Диагностикс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Hitachi Chemical Diagnostics, Inc., 630 Clyde Court, Mountain View, California, CA 94043-2239, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Hitachi Chemical Diagnostics, Inc., 630 Clyde Court, Mountain View, California, CA 94043-2239, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 186000 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hitachi High-Tech Science Systems, Ltd., 1040, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken, Japan. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |