Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39106 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02799 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система офтальмологическая универсальная фако/витрео PENTASYS 2 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Базовый состав: , 1. Основной модуль Pentasys. , 2. Помпа Вентури. , 3. Перистальтическая помпа. , 4. Модуль Pentasys DPS. , 5. Модуль Pentasys VPS. , 6. Модуль Pentasys PPS. , 7. Модуль фако. , 8. Модуль пневматической резки. , 9. Модуль электрической резки. , 10. Модуль инфузии масла. , 11.Модуль воздушного обмена. , 12. Модуль ксенонового подсвета. , 13. Модуль диатермии. , 14. Модуль принтера специального. , 15. Педаль управления. , 16. Тележка специальная. , 17. Лоток для инструментов, большой. , 18. Лоток для инструментов, малый. , 19. Стойка инфузионная. , 20. Держатель инфузионных пакетов. , 21. Держатель для лотка. , 22. Кожух защитный. , 23.Чехол защитный для системы. , 24. Чехол защитный для монитора. , 25. Монитор жидкокристаллический с сенсорным экраном. , II. Принадлежности: , 1. Датчик аспирационный. , 2. Фильтр Вентури. , 3. Бумага для принтера специального. , 4. Стилус для монитора. , 5. Держатель стилуса для монитора. , 6. Кассета. , 7. Компрессор. , 8. Трубки силиконоввые одноразовые, многоразовые для DPS, PPS, VPS. , 9. Фако-наконечник. , 10. Ключ для фако-наконечника. , 11. Адаптер для фако-наконечника. , 12. Факоигла прямая, 30 град, 45 град, турбо-, фрагментационная. , 13. Ключ для фако-иглы. , 14. Колпачок защитный для факоиглы. , 15. Силиконовый рукав стандартный, 19 Ga, 20 Ga, 21 Ga, 23 Ga, 25 Ga. , 16. Тестовая камера. , 17. Фако-набор стандартный (фако-игла, рукав силиконовый, тестовая камера, трубка силиконовая). , 18. Наконечник для ирригации и/или аспирации. , 19. Адаптер для чистки И/А наконечников. , 20. Ножи для витрэктомии. , 21. Рукав инфузионный для пневматического ножа. , 22. Трубка дополнительная для пневматического ножа. , 23. Витреотом электрический высокоскоростной с лезвием. , 24. Трубка для ножа высокоскоростного электрического. , 25. Набор трубок для DPS, PPS, VPS. , 26. Наконечник для эндодиатермии. , 27. Кабель для диатермии. , 28. Удлинитель кабеля для диатермии. , 29. Световод. , 30. Адаптер для световодов для диатермии. , 31. Игла для ирригации/аспирации. , 32. Трубка для перистальтического насоса. , 33. Набор для воздухообмена: трубка, фильтр, кран. , 34. Фильтр для инфузии воздуха. , 35. Адаптер "Y". , 36. Набор для IOP (трубки воздушные, перфузор). , 37. Ящик для стерилизации. , 38. Кран 3-портовый. , 39. Модуль источника света. , 40. Переходник для источника света. , 41. Контейнер для сбора жидкости. , 42. Пакеты. , 43. Раствор для введения: вискоэластик. , 44. Инжектор для имплантации. , 45. Картридж для имплантации. , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Фриц Рюк Офтальмологише Системэ ГмбХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Fritz Ruck Ophthalmologische Systeme GmbH, Julicher Strasse 115, 52249 Eschweiler, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Fritz Ruck Ophthalmologische Systeme GmbH, Julicher Strasse 115, 52249 Eschweiler, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фриц Рюк Офтальмологише Системэ ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Fritz Ruck Ophthalmologische Systeme GmbH, Julicher Strasse 115, 52249 Eschweiler, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Fritz Ruck Ophthalmologische Systeme GmbH, Julicher Strasse 115, 52249 Eschweiler, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |