Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o39151 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01804 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | ИАГ-лазер офтальмологический YC-1800 (см. Приложение на 1 листе) ИАГ-лазер офтальмологический YC-1800: , 1. Блок основной. , 2. Блок питания. , 3. Педаль ножная. , 4. Стол электрический. , 5. Лампа щелевая SL-1800. , 6. Адаптер для видеокамеры. , 7. Расщепитель светового луча. , 8. Упор для лба. , 9. Подлокотник. , 10. Бумага для подбородка (1 упаковка). , 11. Лампа запасная. , 12. Ключ запуска (2 шт.). , 13. Чехол от пыли. , 14. Инструкция по эксплуатации. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Офтальмика |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 115054, г.Москва, ул.Щипок, д.26, стр.2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 115054, г.Москва, ул.Щипок, д.26, стр.2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Nidek Co., Ltd. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 34-14 Maehama, Hiroishi, Gamagori. Aichi 443-0038, Japan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 34-14 Maehama, Hiroishi, Gamagori. Aichi 443-0038, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 171800 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 34-14 Maehama, Hiroishi, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |