RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo39159
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/01971
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора AxSYM (см. Приложение на 1 листе)
I. Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора AxSYM: , 1. AxSYM Aнти-CCP реагент (AxSYM Anti-CCP Reagent). , 2. AxSYM Aнти-CCP стандартные калибраторы (AxSYM Anti-CCP Standard Calibrators). , 3. AxSYM Aнти-CCP контроли (AxSYM Anti-CCP Controls). , 4. AxSYM Aнти-CCP программный файл (AxSYM Anti-CCP Assay Disk). , 5. AXSYM активный B12 реагент (AxSYM Active-B12 Reagent). , 6. AXSYM активный B12 стандартные калибраторы (AXSYM Active-B12 Standard Сalibrators). , 7. AXSYM активный B12 контроли (AxSYM Active-B12 Controls). , 8. AXSYM активный B12 программный файл (AxSYM Active-B12 Assay Disk). , 9. AxSYM Д-димер реагент (AxSYM D-dimer Reagent). , 10. AxSYM Д-димер cтандартные калибраторы (AxSYM D-dimer Standard Calibrators). , 11. AxSYM Д-димер контроли (AxSYM D-dimer Controls). , 12. AxSYM Д-димер программный файл (AxSYM D-dimer Assay Disk). , 13. AxSYM гликозилированный гемоглобин реагент (AxSYM HbA1c Reagent kit). , 14. AxSYM гликозилированный гемоглобин cтандартные калибраторы (AxSYM HbA1c Standard Calibrators). , 15. AxSYM гликозилированный гемоглобин контроли (AxSYM HbA1c Controls). , 16. AxSYM гликозилированный гемоглобин программный файл (AxSYM HbA1c Assay Disk). , II. Организации-изготовители: , 1. Abbott Laboratories, 100/200 Abbott Park Rd., Abbott Park, IL 60064-3500, USA. , 2. Axis-Shield Diagnostics, Ltd., The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, UK. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 115114, Москва, Дербенёвская набережная, д. 11А, офис 409
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 115114, Москва, Дербенёвская набережная, д. 11А, офис 409
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭбботт Лэбораториз", США,
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях