Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39162 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02121 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.06.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для малоинвазивного закрытия дефектов межпредсердной перегородки и открытого овального окна "Солисейв Септал Окклюдер" (Solysafe Septal Occluder) с системой доставки, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности: 1. Контроллер позиционирования "Дефекта межпредсердной перегородки" (Solysafe Position Controls). 2. Контроллер позиционирования "Открытого овального окна" (Solysafe Position Controls PFO). 3. Разрывной интродьюсер (Solysafe Peel Away). 4. Проводниковый катетер (Solysafe Guiding Catheter). 5. Прямой проводник (Solysafe Straight Guidewire). 6. Изогнутый проводник (Solysafe Curly Guidewire). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Свисимплант АГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Swissimplant AG, Weissensteinstrasse 81, 4500 Solothurn, Switzerland |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Swissimplant AG, Weissensteinstrasse 81, 4500 Solothurn, Switzerland |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Свисимплант АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Swissimplant AG, Weissensteinstrasse 81, 4500 Solothurn, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Swissimplant AG, Weissensteinstrasse 81, 4500 Solothurn, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 178270 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |