Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo39165
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/01652
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияТесты для экспресс-лаборатории портативной для фотометрического исследования биологических жидкостей человека Diaglobal (см. Приложение на 1 листе)
Тесты для экспресс-лаборатории портативной для фотометрического исследования биологических жидкостей человека Diaglobal исполнений DP 110, DP 200, DP 210, DP 300: , 1. Haemoglobin, HB 142, DE/CA/73/177619 - 01. , 2. Haemoglobin-SLS, HB 342, DE/CA/73/177619 - 01. , 3. Uric acid, HSR 342, DE/CA/73/177619 - 03. , 4. Triglycerides, TRI 142, DE/CA/73/177619 - 05. , 5. Lactate, LAC 142, DE/CA/73/177619 - 06. , 6. Lactate-Rapid, LAC 342, DE/CA/73/177619 - 06. , 7. Cholesterol, CHO 142, DE/CA/73/177619 - 07. , 8. HDL - Cholesterol, HDL 321, DE/CA/73/177619 - 29. , 9. Glucose, GLU 142, DE/CA/73/177619 - 09. , 10. Erythrocytes, ERY 142, DE/CA/73/177619 - 10. , 11. Total Protein, PRO 321, DE/CA/73/177619 - 11. , 12. Urea, HST 321, DE/CA/73/177619 - 12. , 13. Bilirubin, BIL 142, DE/CA/73/177619 - 13. , 14. Haematocrit, HCT 142, DE/CA/73/177619 - 14. , 15. Alcohol, ALK 121, DE/CA/73/177619 - 19. , 16. Iron, FE 142, DE/CA/73/177619 - 22. , , , , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "САНКОМ-МС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 105005, Москва, ул. 2-я Бауманская, д. 9/23
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 105005, Москва, ул. 2-я Бауманская, д. 9/23
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДиаглобал ГмбХ", Германия
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияDiaglobal GmbH, D-12555 Berlin, Kopenicker Strasse 325, Innovationspark Wuhlheide, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияDiaglobal GmbH, D-12555 Berlin, Kopenicker Strasse 325, Innovationspark Wuhlheide, Germany
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях