Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o39165 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01652 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Тесты для экспресс-лаборатории портативной для фотометрического исследования биологических жидкостей человека Diaglobal (см. Приложение на 1 листе) Тесты для экспресс-лаборатории портативной для фотометрического исследования биологических жидкостей человека Diaglobal исполнений DP 110, DP 200, DP 210, DP 300: , 1. Haemoglobin, HB 142, DE/CA/73/177619 - 01. , 2. Haemoglobin-SLS, HB 342, DE/CA/73/177619 - 01. , 3. Uric acid, HSR 342, DE/CA/73/177619 - 03. , 4. Triglycerides, TRI 142, DE/CA/73/177619 - 05. , 5. Lactate, LAC 142, DE/CA/73/177619 - 06. , 6. Lactate-Rapid, LAC 342, DE/CA/73/177619 - 06. , 7. Cholesterol, CHO 142, DE/CA/73/177619 - 07. , 8. HDL - Cholesterol, HDL 321, DE/CA/73/177619 - 29. , 9. Glucose, GLU 142, DE/CA/73/177619 - 09. , 10. Erythrocytes, ERY 142, DE/CA/73/177619 - 10. , 11. Total Protein, PRO 321, DE/CA/73/177619 - 11. , 12. Urea, HST 321, DE/CA/73/177619 - 12. , 13. Bilirubin, BIL 142, DE/CA/73/177619 - 13. , 14. Haematocrit, HCT 142, DE/CA/73/177619 - 14. , 15. Alcohol, ALK 121, DE/CA/73/177619 - 19. , 16. Iron, FE 142, DE/CA/73/177619 - 22. , , , , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "САНКОМ-МС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 105005, Москва, ул. 2-я Бауманская, д. 9/23 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 105005, Москва, ул. 2-я Бауманская, д. 9/23 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Диаглобал ГмбХ", Германия |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Diaglobal GmbH, D-12555 Berlin, Kopenicker Strasse 325, Innovationspark Wuhlheide, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Diaglobal GmbH, D-12555 Berlin, Kopenicker Strasse 325, Innovationspark Wuhlheide, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |