Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39169 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01974 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.06.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический микропланшетный иммуноферментный ILS-LAB в составе (см. Приложение на 1 листе) 1. Анализатор. , 2. Инструкция пользователя. , 3. Прикладное программное обеспечение. , 4. Диск с калибровочной программой. , 5. Приспособление для внесения образцов. , 6. Силовой кабель и кабель для подсоединения к компьютеру. , 7. Очистители промывающей головки. , 8. Набор предохранителей. , 9. Ручки для переноса анализатора. , 10. Шланг для сливной емкости. , 11. Контроллер ввода/вывода. , 12. Штатив для реагентов. , 13. Штатив для образцов. , 14. Штатив для наконечников. , 15. Поддон для использованных наконечников. , 16. Стартовый набор: , - 2 упаковки пластиковых наконечников (250 шт/уп.), , - 100 пластиковых флаконов для реагентов объемом 35мл, , - 100 пластиковых флаконов для реагентов объемом 75мл, , - 200 пластиковых флаконов для стандартов/контролей объемом 3,5мл, , - 3 пластиковых емкости для промывающих растворов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИнтерЛабСервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 111123, Москва, 3-й проезд Перова поля, д. 8, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 111123, Москва, 3-й проезд Перова поля, д. 8, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Адальтис Италия С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Adaltis Italia S.p.A., Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno (BO), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Adaltis Italia S.p.A., Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno (BO), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 217380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |