Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o39181 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01729 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система рентгенографическая QV-9000 c С-образной консолью, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система рентгенографическая QV-9000 с С-образной консолью: , 1. Система рентгенографическая модели QV-9000. , 2. Высокочастотный рентгеновский генератор, мощности: 32кВТ, 40 кВТ, 50 кВТ, 65 кВТ, 80 кВТ, 100 кВТ. , 3. Рентгеновская трубка. , 4. Стол мобильный рентгенографический QT-711-EV, QT-712-EV. , II. Принадлежности: , 1. Блок управления автоматической экспозиции. , 2. Детектор для автоматической экспозиции. , 3. Высокоскоростной стартер. , 4. Дополнительный пульт управления с контактным дисплеем на поворотном штативе. , 5. Компрессионное устройство. , 6. Захват для рук. , 7. Устройства позиционирования. , 8. Устройства позиционирования передвижные 3-Step, 2-Step. , 9. Устройства для ортопедических обследований. , 10. Устройства для позиционирования в педиатрии. , 11. Коллиматор. , 12. Кассетодержатель. , 13. Автоматизированное рабочее место врача/рентгенлаборанта. , 14. Программное обеспечение DICOM. , 15. Система получения и обработки цифровых изображений. , 16. Твердотельный детектор для регистрации медицинских изображений. , 17. Цифровой детектор на базе CCD-камеры. , 18. Дозиметр. , 19. Проявочная машина. , 20. Кассеты рентгеновские. , 21. Комплект рентгенозащитной одежды просвинцованной. , 22. Рентгенозащитное стекло просвинцованное , 23. Принтер для печати медицинских изображений. , 24. Негатоскоп. , 25. Кабели высокого напряжения. , 26. Распределительный силовой щит. , 27. Набор монтажных инструментов. , 28. Эксплуатационная документация. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Квантум Медикал Имэджинг, ЛЛС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Quantum Medical Imaging, LLC, 2002-B Orville Drive North, Ronkonkoma, NY 11779-7661, USA |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Quantum Medical Imaging, LLC, 2002-B Orville Drive North, Ronkonkoma, NY 11779-7661, USA |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Квантум Медикал Имэджинг, ЛЛС |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Quantum Medical Imaging, LLC, 2002-B Orville Drive North, Ronkonkoma, NY 11779-7661, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Quantum Medical Imaging, LLC, 2002-B Orville Drive North, Ronkonkoma, NY 11779-7661, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191220 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |