RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo39196
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/01647
Дата государственной регистрации медицинского изделия08.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериалы стоматологические NobelRondo для изготовления ортопедических конструкций (cм. Приложение на 1 листе)
Материалы стоматологические NobelRondo для изготовления ортопедических конструкций: , I. Массы керамические термопластичные в пластиковых флаконах: , 1. Дентиновая масса (dentin). , 2. Базовые лайнеры (base liner). , 3. Масса для внутренних слоев (inner core). , 4. Масса для усиления цвета (chromatizer). , 5. Эмалевая масса (enamel). , 6. Опал матовая эмалевая масса (opal enamel). , 7. Специальная эмалевая масса (special enamel). , 8. Транспа масса (transpa). , 9. Внутренние модификаторы (internal modifier). , 10. Плечевая масса (shoulder ceramics). , 11. Масса для создания эффекта полупрозрачности (colored translucency). , 12. Масса для создания жемчужного эффекта (mother of pearl). , 13. Интенсивные лайнеры (intensive liner). , 14. Масса для имитации мягких тканей (gingiva). , 15. Масса для нанесения пятен (stain). , 16. Масса корректировочная (correction powder). , 17. Масса глазировочная полировочная (glaсe powder). , II. Моделировочные термопластичные жидкости в пластиковых флаконах: , 1. Жидкость для лайнеров (liner liquid). , 2. Жидкость для создания пятен (stain liquid). , 3. Жидкость для наращивания слоев быстродействующая (build-up liquid quick). , 4. Жидкость для наращивания слоев замедленного действия (build-up liquid soft). , III. Диски стоматологические с цветовой шкалой пластиковые. , IV. Организации-изготовители: , 1. Nobel Biocare AB, Bohusgatan 15, PO Box 5190, SE-402 26 Goteborg, Sweden. , 2. Wieland Dental Ceramics GmbH, Industriestrasse 1-3, 61191 Rosbach-Rodheim, Germany. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Нобель Биокеар Раша
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 125047, г.Москва, ул. 1-ая Тверская-Ямская, д.22
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 125047, г.Москва, ул. 1-ая Тверская-Ямская, д.22
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияНобель Байокер АБ, Швеция
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияNobel Biocare AB, Bohusgatan 15, PO Box 5190, SE-402 26 Goteborg, Sweden
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияNobel Biocare AB, Bohusgatan 15, PO Box 5190, SE-402 26 Goteborg, Sweden
ОКП/ОКПД293 9100
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации119400
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях