Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39209 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01826 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой Phonak, серия Exelia, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат слуховой Phonak, серия Exelia, исполнения: M, P, SP, EXELIA micro, CIC/MC, CIC/MC PETITE, FS, FS P, ITC/HS, ITC/HS PETITE, ITC/HS VZ, ITC/HC VZ PETITE. , II. Принадлежности: , 1. Трансмиттер INSPIRO. , 2. Микрофоны трансмиттера iBoom, iLapel. , 3. Пульт дистанционного управления myPilot. , 4. Ресиверы MicroLink: ML9, ML 10i, MLxi, ML 11i, ML 12i, MLxi Baha. , 5. Адаптер для программирования слуховых аппаратов: iCube. , 6. Адаптер типа "Башмак" AS 10. , 7. Аудиоадаптеры к слуховому аппарату: iCom, iView, myPhone. , 8. Фильтры телефона слухового аппарата: SmartGuard, SmartGuard Lab kit, Bushing SmartGuard, Smart Guard Tool Kit. , III. Организации-изготовители: , - Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No.200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, Suhou 215021, China, , - Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No 41, Street 8, VSIP, Thuan An District Binh Duong Province, Vietnam. , , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Фонак СНГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 115114, Москва, ул. Кожевническая, д. 1, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 115114, Москва, ул. Кожевническая, д. 1, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фонак АГ", Швейцария |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Phonak AG, Laubisrutistrasse 28, CH-8712 Stafa, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Phonak AG, Laubisrutistrasse 28, CH-8712 Stafa, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228560 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |