Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o39210 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01829 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор биохимический BS-120 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: , 1. Контрольный клапан (Check valve). , 2. Наконечник поршня к шприцу на 500мкл (500ul Syringe Plunger Tip). , 3. Фильтр, 340нм (Filter 340nm). , 4. Фильтр, 405нм (Filter 405nm). , 5. Фильтр, 450нм (Filter 450nm). , 6. Фильтр, 510нм (Filter 510 nm). , 7. Фильтр, 546нм (Filter 546 nm). , 8. Фильтр, 578нм (Filter 578 nm). , 9. Фильтр, 630нм (Filter 630nm). , 10. Фильтр, 670нм (Filter 670nm). , 11. 2.5мм гаечный ключ (2.5mm hex wrench). , 12. 3.0мм гаечный ключ (3.0mm hex wrench). , 13. 1.5мм гаечный ключ (1.5mm hex wrench). , 14. Отвертка 3.3 x 100 (Screwdriver 3.3 x 100). , 15. Отвертка 4.7 x 100 (Screwdriver 4.7 x 100). , 16. Промыватель тефлоновый 14271 (14271 Teflon washer). , 17. Промыватели тефлоновые 18011 (18011 Teflon washers) - 2 шт. , 18. Вольфрамо-галогеновая лампа, 20Вт (20W tungsten-halogen lamp). , 19. Реакционные кюветы - 250 шт. (Reaction cuvettes - 250 pcs). , 20. Диски для образцов - 2 шт. (Sample disk assembly - 2 pcs). , 21. Пробозаборник образцов (Sample Probe Assembly). , 22. Флаконы для реагентов, 20мл - 30 шт. (20ml Reagent bottles - 30 pcs). , 23. Флаконы для реагентов, 40мл - 30 шт. (40ml Reagent bottle - 30 pcs). , 24. Крышки флаконов, белые - 30 шт. (Reagent bottle caps, white - 30 pcs). , 25. Крышки флаконов, красные - 30 шт. (Reagent bottle caps, red - 30 pcs). , 26. Бирки для флаконов - 60 шт. (Reagent bottle labels - 60 pcs). , 27. Сканер штрих-кодов (Нand-held bar code scanner). , 28. Ионоселективный модуль (ISE assembly). , 29. Модуль реагентов (Reagent Pack). , 30. USB коннектор (USB connector). , 31. Кабель последовательной связи (Serial communication cable). , 32. Кабель сетевой (Power cord). , 33. Электрод определения ионов лития (Li electrode). , 34. Электрод определения ионов хлора (Cl electrode). , 35. Электрод сравнения (Reference electrode). , 36. Электрод определения ионов калия (K electrode). , 37. Электрод определения ионов натрия (Na electrode). , 38. Электрод промежуточный (Spacer electrode). , 39. Комплект моющего раствора (Cleaning Solution kit). , 40. Разбавитель мочи (Urine Dilution). , 41. Иглы акупунктурные - 2 шт. (Acupuncture needles - 2 pcs). , 42. Зонд перемешивающий (Mixing probe). , 43. Крышка бака для слива (Waste tank cap assembly). , 44. Крышка бака для деионизированной воды (Deionized water tank cap assembly). , 45. Стопорная гайка (Retaining nut). , 46. Емкость для использованных кювет (Used-cuvettes bucket). , 47. Баки пластиковые, 10-литровые - 2 шт. (10L plastic tanks - 2 pcs). , 48. Набор для трехуровневого контроля качества (Tri Level Quality Control Kit). , 49. Руководство по использованию интерфейса (Host Interface Manual). , 50. Диск для установки программного обеспечения BS-120 (BS-120 Software installation CD). , 51. Руководство по эксплуатации BS-120 (BS-120 Operator`s Manual). , 52. Карта технологического процесса BS-120 (BS-120 Operation Card). , 53. Список параметров (Parameter List). , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261550 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |