Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o39231 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01924 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор материалов стоматологических для финишной обработки Enamel Plus SHINY (см. Приложение на 2 листах) I. Набор материалов стоматологических для финишной обработки Enamel Plus SHINY: , 1. Набор Enamel Plus SHINY большой: , 1.1. паста для предварительного полирования А от 2 до 20 гр. , 1.2. паста для предварительного полирования В от 2 до 20 гр. , 1.3. диски из козьей щетины от 3 до 20 шт. , 1.4. силиконовая полировочная головка от 3 до 20 шт. , 1.5. паста для окончательной полировки С от 2 до 40 гр. , 1.6. жидкость для полировки Air Block. , 1.7. войлочные круги от 5 до 30 шт. , 1.8. войлочные диски от 5 до 30 шт. , 1.9. лак для создания микрорельефа от 3 до 20 мл. , 1.10. полоски абразивные: мелкие, нормальные, грубые, узкие. , 1.11. диски для полировки межзубных промежутков. , 1.12. держатель для межзубных дисков , 2. Набор Enamel Plus SHINY малый: , 2.1. паста для предварительного полирования А от 2 до 20 гр. , 2.2. паста для предварительного полирования В от 2 до 20 гр. , 2.3. диски из козьей щетины для полировки от 3 до 20 шт. , 2.4. головка силиконовая полировочная от 3 до 20 шт. , 2.5. паста для окончательной полировки С от 2 до 40 гр. , 2.6. жидкость для полировки Air Block. , 2.7. войлочные круги от 5 до 30 шт. , 2.8. войлочные диски от 5 до 30 шт. , 3. Набор Enamel Plus SHINY средний: , 3.1. паста для предварительного полирования А от 2 до 30 гр. , 3.2. паста для предварительного полирования В от 2 до 30 гр. , 3.3. диски из козьей щетины. , 3.4. головка силиконовая полировочная. , 3.5. паста для окончательной полировки С от 2 до 30 гр. , 3.6. жидкость для полировки Air Block. , 3.7. войлочные круги от 5 до 30 шт. , 3.8. войлочные диски от 5 до 30 шт. , 4. Набор Enamel Plus SHINY пробный: , 4.1. полировочные пасты от 0,5 до 10 гр. , 4.2. войлочное колесо. , 4.3. диски из козьей щетины. , 4.4. бонд (однокомпонентный светоотверждаемый адгезив) 2 мл. , 4.5. протравка Ena-Etch 2 мл. , 5. Набор Enamel Plus SHINY малый со штифтами: , 5.1. войлочное колесо. , 5.2. диски из козьей щетины. , 5.3. алмазные пасты от 2 до 30 гр. , 5.4. бонд (однокомпонентный светоотверждаемый адгезив) от 2 до 20 мл. , 5.5. протравка Ena-Etch от 2 до 20 мл. , 5.6. штифты Enapost от 2 до 20 шт. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Стомус |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 194291, Санкт-Петербург, пр. Луначарского, д. 49 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 194291, Санкт-Петербург, пр. Луначарского, д. 49 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мицериум С.п.А. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Micerium S.p.A., Avegno (GE) Via Marconi, 83 Cap 16030, Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Micerium S.p.A., Avegno (GE) Via Marconi, 83 Cap 16030, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 334200 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |