| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39234 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01480 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Лечебно-диагностический комплекс Biodex System 4 Quick Set с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Биодекс Медикал Системз, Инк. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Biodex Medical Systems, Inc., 20 Ramsay Road, Shirley, New York, 11967-4704, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Biodex Medical Systems, Inc., 20 Ramsay Road, Shirley, New York, 11967-4704, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биодекс Медикал Системз, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Biodex Medical Systems, Inc., 20 Ramsay Road, Shirley, New York, 11967-4704, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Biodex Medical Systems, Inc., 20 Ramsay Road, Shirley, New York, 11967-4704, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 240770 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 20 Ramsay Road, Shirley, New York, 11967-4704, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
