Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o39240 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01722 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Сканер для компьютерной томографии 8-срезовый портативный NL3000 Ceretom с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Сканер портативный 8-слойный для компьютерной томографии "NL3000CereTom: , 1. Многослоевый сканер CereTom. , 2. ЖК дисплей. , 3. Фантом для проверки качества работы системы. , 4. Мобильная рабочая станция CereTom и кейс: , 4.1. Ноутбук, , 4.2. Клавиатура, , 4.3. Мышь. , 5. Универсальная панель сканирования. , 6. Универсальная опора для головы. , 7. Подушка для универсальной опоры для головы. , 8. Держатель- крепеж для универсальной опоры для головы. , 9. Руководство по инсталляции. , 10. Соединительный кабель с перекрестными проводниками. , 11. Кабель САТ5Е. , 12. Измеритель радиоактивности. , 13. Сервисная книжка. , 14. Матрац жесткости для универсальной опоры для головы. , 15. Кейс для ноутбука. , 16. Постоянное запоминающее устройство флэш-память512MB. , 17. Приспособление для закрепления головы и подбородка. , 18. Техническая документация. , 19. Руководство пользователя. , 20. Документы подтверждения соответствия по радиации. , 21. Программное обеспечение для работы системы. , 22. Соглашение о гарантийном обслуживании. , II. Принадлежности: , 1. Модернизированный набор для стандартной перфузии. , 2. Модернизированный свинцовый экран. , 3. Устройство привода сканера. , 4. Передаточный коммутатор - универсальный корпус. , 5. Кроватный адаптер - переходник. , 6. Универсальная опора для головы (стандарт). , 7. Адаптер для операционного стола. , 8. Рабочая площадка Voxar. , 9. Генератор рентгеновского излучения. , 10. Узел контактных вращающихся колец. , 11. Нагнетательная магистральная линия (транспортный узел). , 12. Компьютер-обработчик. , 13. Поддон аккумуляторной батареи. , 14. Базовый блок питания. , 15. Базовый компьютер. , 16. Компьютер на дисковых накопителях. , 17. Пользовательский интерфейс. , 18. Блок питания дисковых накопителей. , 19. Щит управления питанием гидравлического регулятора. , 20. Узел крышек порталов. , 21. Плавкий предохранитель на 60 В постоянного тока (F1, F4). , 22. Плавкий предохранитель на 20 В постоянного тока (F3). , 23. Плавкие предохранители на 6 В постоянного тока (F2). , 24. Плавкие предохранители на 6 В постоянного тока (F5, F6, F7). , 25. Щит управления питанием конвертера. , 26. Гибкая полоса. , 27. Скользящий контакт на 360В постоянного тока. , 28. Щит управления питанием скользящего контакта на 12 В постоянного тока. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | New Scientifec Technical Equipment Limited |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 1 Grosvenor Crescent, London, SW1X 7EF, United Kingdom |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 1 Grosvenor Crescent, London, SW1X 7EF, United Kingdom |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НейроЛоджика Корпорэйшен", США |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | NeuroLogica Corporation, 14 Electronics, Avenue Danvers MA 01923, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | NeuroLogica Corporation, 14 Electronics, Avenue Danvers MA 01923, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 282030 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |