Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39241 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02051 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.06.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для проведения метаболического мониторинга портативная CCM Express с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система для проведения метаболического мониторинга портативная CCM Express (базовый состав): , 1. Основной блок CCM Express. , 2. Руководство по настройке и безопасности (Regulatory Manual). , II. Принадлежности: , 1. Коробка с принадлежностями (Supply Box): , 1.1. Датчик потока низкопоточный - 24 шт. , 1.2. Маска PreVent разных размеров - 24 шт. , 1.3. Контур осушения образцов - 3 шт. , 1.4. Потоковый контур - 3 шт. , 1.5. Сетевой шнур. , 1.6. Внешний блок питания. , 1.7. Насос для продува линии. , 1.8. Адаптер - 4 шт. , 1.9. Адаптер для низкопоточного датчика - 2 шт. , 1.10. Стилус - 3 шт. , 2. Калибровочный шприц 3л (Three liter calibration syringe). , 3. Принтер струйный (Printer HP). , 4. Кабель (Cable). , 5. Тележка (Mobile Cart) , 6. Устройство для газовой калибровки (Gas Calibration). , 7. Баллон с газом (WD, 5%CO2, 12% O2, остальное N2). , 8. Баллон с газом (WD, 21% O2, остальное N2). , 9. Комплект "лицевая маска-тент" (Face Tent Kit): , 9.1. Переходник для лицевой маски - 3 шт. , 9.2 Индивидуальная лицевая маска - 3 шт. , 9.3. Адаптер - 3 шт. , 9.4 Гибкий шланг - 2 шт. , 9.5. Коленчатая трубка в сборе. , 9.6. Вентилятор в сборе. , 10. Комплект "Купол" (Canopy Kit): , 10.1. Переходник - 4 шт. , 10.2. Купол 33 см - 3 шт. , 11. Стабилизатор напряжения 230В (Power Conditioner 230V). , 12. Источник бесперебойного питания 230В (Uninterruptible Power Supply Battery 230V). , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДигиМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 109147, г.Москва, ул.Марксистская, д.5, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 109147, г.Москва, ул.Марксистская, д.5, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Medical Graphics Corporation |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 350 Oak Grove Parkway, St. Paul, Minnesota 55127, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 350 Oak Grove Parkway, St. Paul, Minnesota 55127, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191160 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |