Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39244 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01474 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Экспресс-тесты для in vitro диагностики биохимических параметров на нитроцеллюлозе (см. Приложение на 1 листе) 1. Экспресс-тест для качественного определения простатического специфического антигена (ПСА) в сыворотке или плазме крови (SIGNO-PSA). , 2. Экспресс-тест на скрытую кровь SIGNO HEMO (SIGNO HEMO). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | БиоСистемс С.А. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barсelona, Spain |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barсelona, Spain |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БиоСистемс С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barсelona, Spain |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barсelona, Spain |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Costa Brava 30, 08030 Barсelona, Spain |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |