Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39287 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01725 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка ангиографическая INNOVA 3100 IQ с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Установка ангиографическая INNOVA 3100 IQ: , 1. Стол ангиографический Innova IQ, OMEGA. , 2. Приспособления для подготовки к установке системы INNOVА IQ. , 3. Переключатель трехклавишный. , 4. Крышка для педального трехклавишного переключателя для однопроекционной системы. , 5. Переключатель двухпедальный для однопроекционной системы. , 6. Крышка для двухпедального переключателя для однопроекционной системы. , 7. Клавиатура системы рабочей станции. , 8. Силовой распределительный щит для однопроекционной системы. , 9. Комплект кабелей для монтажа сиcтемы. , 10. Детектор цифровой. , 11. Трубка рентгеновская. , 12. Коллиматор рентгеновской трубки. , 13. Генератор. , 14. Стойка для фиксации устройства к рентгеновскому столу. , 15. Рабочие станции AW, Centricity для просмотра, обработки и архивации медицинских изображений. , 16. Опция наклона стола. , 17. Программа обучения для пользователя. , 18. Источник бесперебойного питания. , 19. Набор кабелей длиной 30 м. , 20. Принадлежности системы 3D: , 20.1. Набор для калибровки опции 3D. , 20.2. Джойстик для управления 3D изображением, монтируемый к столу. , 21. Интерфейс источника бесперебойного питания. , 22. Компьютерная видеостанция для ангиографии. , 23. Мониторы для просмотра медицинских изображений с подставкой. , 24. Подвеска для мониторов с подключенными кабелями. , 25. Программные модули для анализа медицинских изображений на рабочей станции AW. , II. Принадлежности: , 1. Подголовник - удлинитель для стола. , 2. Удаленная панель управления, расположенная сбоку у стола, для системы INNOVA IQ. , 3. Дополнительное позиционирующее устройство для системы INNOVA IQ. , 4. Подлокотники для ангиографического стола. , 5. Запасная пенопластовая подкладка для подголовника. , 6. Хирургический защитный фартук. , 7. Рентгенозащита для щитовидной железы. , 8. Устройство автоматическое для введения контрастного вещества. , 9. Стойка для фиксации устройства к рентгеновскому столу. , 10. Баллоны и головки к автоматическому устройству для введения контрастного вещества. , 11. Стойка с опорой для внутривенных инъекций. , 12. Фиксаторы для рук. , 13. Лазерный принтер для печати медицинских изображений. , 14. Интерфейс лазерного принтера для печати медицинских изображений. , 15. Устройство для модемной связи ангиосистемы. , 16. Дозиметрическое устройство. , 17. Принтер дозиметра для распечатки дозы. , 18. Мебель для пультовой (мобильные стол, стул и полка). , 19. Программное обеспечение функции Innova CТ. , 20. Настенная вешалка для рентгенозащитных средств. , 21. Переговорное устройство. , 22. Набор пленки для печати медицинских изображений. , 23. Диски для записи изображений. , 24. Устройство отслеживания контуров пациента. , 25. Устройство интегрированного внутрисосудистого ультразвука с принадлежностями. , 26. Устройство Fluorostore для сохранения флюороскопических кадров. , 27. Обозреватель монитора в операционной и функция автопозиционирования. , 28. Устройство для рентгеноскопии с уменьшенной частотой кадров 7,5 кадров. , 29. Устройство INNOVA SPIN для ротационной коронарографии. , 30. Устройство INNOVA CHASE для отслеживания контрастного вещества на всем протяжении сосуда при его одномерном заполнении. , 31. Устройство - сенсорный экран. , 32. Принадлежности для укладки пациента: , 32.1. Подставки для руки. , 32.2. Фиксирующее устройство для головы. , 32.3. Фиксирующие липкие ленты. , 33. Конвертор изображений. , 34. Программное обеспечение для 3-мерной коронарографии. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, г. Москва, ул. Краснопресненская набережная, д.18 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, г. Москва, ул. Краснопресненская набережная, д.18 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems S.C.S. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |