Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39291 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01537 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Томограф компьютерный LightSpeed VCT XT с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Томограф компьютерный LightSpeed VCT XT: , 1. Гентри для сканирования. , 2. Стол для укладки пациента. , 3. Генератор рентгеновский высоковольтный. , 4. Рабочий стол оператора. , 5. Пульт управления оператора. , 6. Пульт дистанционного управления. , 7. Мониторы ЭЛТ и ЖК. , 8. Детектор рентгеновского излучения двурядный, однорядный. , 9. Трубка рентгеновская HAS, HLA, MAX, MX, Performix, Solarix, Pase. , 10. Блок бесперебойного питания. , 11. Устройства для транспортировки. , 12. Тележка для гентри, для столов. , 13. Манипуляторы шаровые и типа "мышь". , 14. Блок сканирования и преобразования сигнала. , 15. Блок охлаждения. , 16. Шкаф силовой электрический. , 17. Платы памяти. , 18. Модули памяти. , 19. Фильтры воздушные, электро-помехоподавляющие, , формирования рентгеновского луча. , 20. Крышки рентгеноэкранирующие, защитные, декоративные. , 21. Устройство сканирования. , II. Принадлежности: , 1. Главный процессор. , 2. Процессор реконструкции. , 3. Подсистема сбора данных. , 4. Вторая консоль врача Advantage Workstation, RadWorks. , 5. Интерфейс DICOM для соединения с рабочей станцией. , 6. Устройства крепления мониторов потолочные, напольные. , 7. Устройство кардиологического мониторинга и синхронизации. , 8. Клавиатура механическая, сенсорная, жидкокристаллическая. , 9. Магнитные, лазерные и магнитно-оптические диски. , 10. Распределительный щит питания. , 11. Электронные блоки силовые, усилительные, преобразующие, , сбора данных, термостабилизирующие. , 12. Интерфейс цифровой, аналоговый, сетевой. , 13. Кабель силовой, управляющий, высоковольтный. , 14. Кабель коаксиальный, витая пара, оптический для передачи информации. , 15. Сетевое оборудование переключатели, коммутаторы, передатчики. , 16. Устройство центровки и ограничения рентгеновского пучка. , 17. Датчики электронные вращения и перемещения. , 18. Устройство трехмерной визуализации 3D. , 19. Устройство объемной, внутриполостной визуализации Volume Viewer. , 20. Устройство челюстно-лицевой визуализации Denta Scan. , 21. Устройство сосудистой визуализации Advanced Vessel Analysis. , 22. Устройство легочной визуализации Advanced ALA. , 23. Устройство кишечной визуализации Advanced СТС. , 24. Устройство кардиологической визуализации Cardiac Xpress. , 25. Устройство перфузионного расчета СТ Perfusion. , 26. Устройства для кардиологического и сосудистого расчета. , 27. Устройство для расчета костной плотности. , 28. Монтажный набор, монтажные шаблоны. , 29. Техническая документация и руководство пользователя. , 30. Защитное просвинцованое стекло. , 31. Принтер для печати медицинских изображений. , 32. Устройство для усовершенствования системы Upgrade. , 33. Приспособления для фиксации и позиционирования пациентов. , 34. Ремни для фиксации пациента. , 35. Набор клиньев для фиксации пациента. , 36. Автоматическое устройство с принадлежностями для введения , контрастного вещества. , 37. Набор колб для шприцов. , 38. Подголовник с вкладышем. , 39. Подлокотник для инъекций. , 40. Фантомы контроля качества и калибровки. , 41. Переговорное устройство, микрофоны. , 42. Упаковка пленок для просмотра изображения. , 43. Устройства для измерения дозы. , 44. Фантомы контроля качества рентгеновского изображения. , 45. Переговорное устройство для связи с пациентом. , 46. Микрофоны и микрофонные сборки для , рентгенокомпьютерного томографа. , 47. Преобразователи рентгеновские высоковольтные. , 48. Рентгеновские регуляторы электрические, сборки регуляторов. , 49. Переключатели: аварийные, концевые, силовые и управляющие. , 50. Помпы масляные. , 51. Масляные электромагнитные клапаны с соединителями. , 52. Выпрямляющие рентгеновский луч мосты: диодные, тиристорные. , 53. Тросики приводные. , 54. Шланги масляные. , 55. Цилиндры силовые масляные. , 56. Рентгеномодифицирующие катушки индуктивности электрические. , 57. Счетчики импульсов. , 58. Зуммер. , 59. Реле электронные. , 60. Узел электрических контактных колец силовых, сигнальных. , 61. Узлы механические: вращения, перемещения, крепления , для стола пациента. , 62. Встроенная программа Pro для расширения клинико-диагностических возможностей. , 63. Набор сервисный: предохранители рентгенокомпьютерные , электрические, вставки плавкие, электрические конденсаторы, , резисторы, диоды, транзисторы, тиристоры, микросхемы. , 64. Рентгенокомпьютерные соединители электрические и механические. , 65. Щетки электрические: силовые, высоковольтные, сигнальные. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, г. Москва, ул. Краснопресненская набережная, д.18 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, г. Москва, ул. Краснопресненская набережная, д.18 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems, LLC |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 3000, N Grandview Blvd., W-400, Waukesha, WI 53188, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 3000, N Grandview Blvd., W-400, Waukesha, WI 53188, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |