Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39315 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01721 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой Flash FL-m с принадлежностями (см. Приложение 1 листе) Принадлежности: , 1. Футляр пластиковый. , 2. Набор для ухода за слуховым аппаратом: , 2.1. магнит для установки элемента питания, , 2.2. палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия, , 2.3. тканевая салфетка для протирки аппарата. , 3. Инструкция по использованию. , 4. Пластиковая гарантийная карта. , 5. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата. , 6. Втулка пластиковая вентильного отверстия. , 7. Втулка металлическая для установки защиты от серы. , 8. Дверца пластиковая батарейная. , 9. Леска пластиковая для извлечения аппарата. , 10. Набор для открытого слухопротезирования: , 10.1. крюк - 8 шт., , 10.2. вкладыш - 3шт., , 10.3. измеритель. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Видэкс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 107045, г. Москва, ул. Пушкарев переулок, влад.16/13, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 107045, г. Москва, ул. Пушкарев переулок, влад.16/13, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВИДЭКС А/С", Дания |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | WIDEX A/S, Ny Vestergaardsvej 25, DK-3500 Vaerloese, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | WIDEX A/S, Ny Vestergaardsvej 25, DK-3500 Vaerloese, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228560 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |