Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o39317 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01919 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Катетер баллонный коронарный Pegasus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: , 1. Проводник коронарный. , 2. Проводник диагностический. , 3. Катетер проводниковый. , 4. Краник трехходовый. , 5. Игла ангиографическая. , 6. Игла проводниковая. , 7. Интрадьюсер. , 8. Шприц-манометр. , 9. Y-коннектор. , 10. Торкдевайс. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ИнТек Текнолоджи СА |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | InTek Technology SA, Haldenstrasse 5, CH-6342 Baar 2, Switzerland |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | InTek Technology SA, Haldenstrasse 5, CH-6342 Baar 2, Switzerland |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИнТек Текнолоджи СА |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | InTek Technology SA, Haldenstrasse 5, CH-6342 Baar 2, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | InTek Technology SA, Haldenstrasse 5, CH-6342 Baar 2, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136170 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |