RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo39339
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/01734
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат слуховой заушного типа с транскутанным/трансаурикулярным звуководом RetroX DaCapo арт. №: 81-10-058, RetroX Tinnito + арт. № 81-10-057, RetroX Simulationsger?t RS DCD арт.№: 81-96-005, 81-96-006 в комплектации с принадлежностями (см. приложение на 2 листах): "
I.Аппарат слуховой заушного типа с транскутанным/трансаурикулярным звуководом RetroX в комплектации: , 1.Крышка корпуса - № арт. 40-01-720, 40-01-721, 40-01-722, 40-01-740. , 2.Корпус № арт. 40-01-400,40-01-401, 40-01-738, 40-01-736. , 3.Чип № арт.20-01-009, 20-01-037, 20-01-031. , 4.Микрофон № арт. 20-03-003. , 5.Телефон № арт. 20-02-021. , 6.Розетка для программирования № арт. 20-08-008, 20-08-001. , 7.Контакты № арт. 40-01-042, 40-01-043. , 8.Фейсплата. , 9.Переключатель программ № арт. 20-09-010, 20-09-020. , 10.Регулятор громкости. , 11.Транзистор № арт.20-06-008. , 12.Штуцер. , 13.Амортизатор для микрофона № арт. 20-14-003. , 14.Амортизатор для телефона № арт. 20-13-002, 20-16-001. , 15.Винт. , 16.Звукопроводные трубочки для симулятора. , II. Принадлежности к аппарату слуховому заушного типа с транскутанным/трансаурикулярным звуководом RetroX: , I.Комплект к слуховым аппаратам RetroX: , 1.Футляр. , 2.Бумажная упаковка. , 3.Щётка № арт. 80-02-016. , 4.Заглушка для блока программирования. , 5.Упаковка с фильтрами для микрофона (8 шт.) № арт.80-05-003. , 6.Ключ для замены фильтра. , II.Кожаная сумка № арт. 80-08-018 в составе: , 1.Кожаная сумка № арт.80-08-011. , 2.Брошюра информационная для пациента № арт.80.08.234. , 3.Поглотитель влаги № арт.80-01-004. , 4.Ёмкость для просушки слухового аппарата № арт.80-04-052. , 5.Щётка магнитная № арт.80-02-016. , 6.Вспомогательная "ложечка" для подсоединения аппарата № арт.80-00-027. , 7.RetroX-Авторучка № арт.80-04-053. , 8.Воздушно-цинковые батарейки ВЦ №10 (6шт.). , 9.Щётка № арт.80-00-026. , 10."Груша" № арт. 80-01-010. , 11.Футляр деревянный для аппарата № арт.80-03-058. , III.Симулятор звука "Simulationsgerat RS DSP" № арт. 81-96-003 (правый), 81-96-004 (левый) , IV.Набор операционный в комплекте № арт. 80-02-261(вариант I): , 1.Направляющие штифты № арт.80-02-243, 80-02-244,80-02-244, 80-02-246. 2.Торцевой ключ BST1 № арт.80-02-252. , 3.Ключ крутящего момента № арт.80-02-259. , 4.Аппликатор № арт.80-02-258. , 5.Ключ для установки уплотнительного кольца № арт.80-02-232. , 6.Измерительный шаблон № арт.80-02-130. , 7.Держатель имплантата при замене уплотнительного кольца № арт.80-02-248. , 8.Бумажная упаковка № арт.80-03-040. , 9.Упаковочный лист № арт.80-08-154. , V. Набор операционный в комплекте № арт. 80-02-275 (вариант II): , 1.Кейс для операционного набора № арт.90-01-013. , 2.Бокс для стерилизации № арт.70-08-026. , 3.Вставка в бокс для стерилизации № арт.70-08-027. , 4.Набор операционный № арт. 80-02-261. , VI.Имплантат из титановых трубок № арт. 80-02-260: , 1.Имплантаты № арт.80-02-204, 80-02-205,80-02-206, 80-02-207. , 2.Титановые заглушки для имплантата АВS-16мм № арт.80-02-289, 80-02-290,80-02-291,80-02-292. , 3.Режущий наконечник DSS-1 № арт.80-09-255. , 4.Звуковая розетка № арт.80-02-211. , 5.Упаковочный лист № арт.80-08-154. , 6.Бумажная упаковка № арт.80-03-040. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияаурик Хёрсистеме ГмбХ & Ко.КГ, Германия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияauric? H?rsysteme GmbH & Co.KG, 48429 Rheine Osnabr?cker, Str.2-12, Germany
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияauric? H?rsysteme GmbH & Co.KG, 48429 Rheine Osnabr?cker, Str.2-12, Germany
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияаурик Хёрсистеме ГмбХ & Ко.КГ, Германия
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияauric? Horsysteme GmbH & Co.KG, 48429 Rheine Osnabrucker, Str.2-12, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияauric? Horsysteme GmbH & Co.KG, 48429 Rheine Osnabrucker, Str.2-12, Germany
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации272030
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях