Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39341 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01736 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой заушного типа OpenX aрт. № 80-91-494, 80-91-495, OpenX Tinnito+ арт.№ 80-91-492, 80-91-493 в комплектации (см. приложение на 1 листе): " Аппарат слуховой заушного типа OpenX aрт. № 80-91-494, 80-91-495, OpenX Tinnito+ арт.№ 80-91-492, 80-91-493 в комплектации: , 1.Футляр. , 2.Бумажная упаковка. , 3.Щётка № арт.: 80-02-016, 80-01-005. , 4.Крышка отсека для программирования. , 5.Тонкий звуковод № арт.: 80-09-100, 80-09-101, 80-09-102, 80-09-119, 80-09-120, 80-09-110, 80-09-111, 80-09-112, 80-09-122, 80-09-123. , 6.Ламинированный вкладыш № арт.: 40-07-200, 40-07-201, 40-07-202. , 7.Зонтовой вкладыш № арт.: 80-09-150, 80-090151, 80-09-152. , 8.Шаблон. , 9.Кабель для программирования. , 10.Пластиковая палочка для очистки звуковода. , 11.Корпус № арт: 40-01-344, 40-01-340, 40-01-341,40-01-342, 40-01-343,40-01-345, 40-01-346, 40-01-347. , 12.Адаптер звуковода № арт.: 40-00-021. , 13.Чип № арт.: 20-01-036, 20-01-037. , 14.Микрофон № арт.: 20-03-003. , 15.Телефон № арт.: 20-02-021. , 16.Розетка для программирования: № арт.: 20-08-001. , 17.Отсек для батареек № арт.: 30-02-012. , 18.Фейсплата № арт.: 30-01-012. , 19.Переключатель программ № арт.: 20-09-012. , 20.Регулятор громкости № арт.: 20-05-089. , 21.Транзистор № арт.: 20-06-000, 20-06-008. , 22.Конденсатор № арт.: 20-07-024. , 23.Амортизатор для телефона № арт.:20-13-000, 20-13-002. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | аурик Хёрсистеме ГмбХ & Ко.КГ, Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | auric? H?rsysteme GmbH & Co.KG, 48429 Rheine Osnabr?cker, Str.2-12, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | auric? H?rsysteme GmbH & Co.KG, 48429 Rheine Osnabr?cker, Str.2-12, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | аурик Хёрсистеме ГмбХ & Ко.КГ, Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | auric? Horsysteme GmbH & Co.KG, 48429 Rheine Osnabrucker, Str.2-12, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | auric? Horsysteme GmbH & Co.KG, 48429 Rheine Osnabrucker, Str.2-12, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |

